Farmacología
Consecuencias regulatorias y clínicas de los ensayos confirmatorios negativos de medicamentos contra el cáncer de aprobación acelerada
13 septiembre 2021
Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada a menudo permanecieron en el etiquetado formal de medicamentos aprobados por la FDA y continuaron recomendándose en las guías clínicas varios años después de que los ensayos posteriores a la aprobación requeridos por ley no mostraran una mejoría en el criterio de valoración de eficacia primario. Las guías clínicas deben alinearse mejor con los resultados de los ensayos posteriores a la aprobación de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada. BMJ, 9 de septiembre de 2021
Muertes relacionadas con medicamentos en un hospital terciario: casos notificados espontáneamente vs. casos en estudio retrospectivo
09 septiembre 2021
Las muertes relacionadas con los medicamentos (MRM) más frecuentes fueron las hemorragias (41,1%), seguidas de las infecciones (17,8%). Los fármacos más frecuentemente implicados fueron los anticoagulantes y / o antitrombóticos (30%) y los antineoplásicos (26,3%). La combinación de varios métodos es esencial para detectar, evaluar, comprender y diseñar estrategias para prevenir las reacciones adversas a medicamentos en un entorno hospitalario, a fin de garantizar la seguridad del paciente. J. Clin. Med., 8 de septiembre de 2021
Eventos adversos en la era digital: encontrar la herramienta más precisa
08 septiembre 2021
Estas fuentes de datos no tradicionales pueden contener información relevante sobre seguridad, eficacia, efectividad y otros conocimientos, que son valiosos para comprender y caracterizar aún más el perfil de seguridad de un producto médico y dispositivo médico dado. Sin embargo, no está claro qué nuevas responsabilidades están asociadas con el uso de tales herramientas y los datos generados / recopilados por ellas. Ther Innov Regul Sci, septiembre de 2021
Adecuación de la prescripción en pacientes mayores polimedicados en atención primaria. Ensayo clínico controlado aleatorizado por grupos PHARM-PC
07 septiembre 2021
La detección de medicaciones potencialmente inapropiadas (MPI) y emisión de recomendaciones por el farmacéutico pudo contribuir a reducir significativamente MPI y gasto en medicamentos, pero sin alcanzar diferencias estadísticamente significativas en morbimortalidad ni costos de episodios asistenciales. Aten Primaria, 3 de septiembre de 2021
Muerte cardíaca súbita inducida por fármacos y síndrome de QT largo
03 septiembre 2021