Farmacología
Aprobación y regulación de productos farmacéuticos de la FDA, 1983-2018
15 enero 2020
Durante las últimas 4 décadas, los procesos de aprobación y regulación para agentes farmacéuticos han evolucionado y aumentado en complejidad a medida que se han agregado programas especiales y se ha alentado el uso de variables subrogadas. Los fondos de la FDA necesarios para implementar y administrar estos programas se han abordado mediante la expansión de las tarifas de usuario pagadas por la industria. La FDA ha aceptado cada vez menos datos y más medidas subrogadas, y ha acortado sus tiempos de revisión. JAMA, 14 de enero de 2020
Precios justos: 3) Estrategias para lograr precios más justos para medicamentos genéricos y biosimilares
15 enero 2020
Alessandra Ferrario y colegas afirman que la entrada temprana al mercado y la rápida incorporación de genéricos y biosimilares con garantía de calidad son clave para mejorar el acceso a los medicamentos. BMJ 13 de enero de 2020
Se encontró un posible aumento del riesgo de cáncer con lorcaserina (Belviq, Belviq XR), indicada para bajar de peso, en ensayo clínico de seguridad
15 enero 2020
Al aprobar la lorcaserina, se solicitó al fabricante, que realizara un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el riesgo de problemas cardiacos. En este ensayo, que se realizó en 12,000 participantes durante 5 años, más pacientes que tomaron lorcaserina fueron diagnosticados con cáncer en comparación con los pacientes que tomaron placebo, que es un tratamiento inactivo. La evaluación de esta potencial señal está en curso, y en este momento no está claro si la lorcaserina aumenta el riesgo de cáncer. FDA, 14 de enero de 2020
Estilo de vida saludable y esperanza de vida libre de cáncer, enfermedades cardiovasculares y diabetes tipo 2
14 enero 2020
La adhesión a un estilo de vida saludable en la mitad de la vida se asocia con una mayor esperanza de vida libre de enfermedades crónicas importantes.BMJ, 8 de enero de 2020
Riesgo de conductas suicidas, de padecer acoso y su asociación en adolescentes en 83 países
14 enero 2020