Farmacología

Lorcaserina (Belviq, Belviq XR ) FDA solicita el retiro del mercado de este fármaco para bajar de peso

20 febrero 2020

FDA, 13 de febrero de 2020  La FDA ha solicitado que el fabricante de Belviq, Belviq XR (lorcaserin) retire voluntariamente el medicamento para bajar de peso del mercado estadounidense porque un ensayo clínico de seguridad muestra una mayor incidencia de cáncer (incluidos los pancreáticos, colorrectales y pulmonares).

Clozapina: FDA fortalece la advertencia de que el estreñimiento no tratado puede conducir a problemas intestinales graves

31 enero 2020

FDA 28 de enero de 2020 Esto puede llevar a la hospitalización o incluso a la muerte si el estreñimiento no se diagnostica y trata rápidamente.

Ondansetrón: pequeño aumento del riesgo de hendiduras orales después del uso en las primeras 12 semanas de embarazo

29 enero 2020

Estudios epidemiológicos recientes sugieren que la exposición al ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo se asocia con un pequeño aumento del riesgo de que el bebé tenga labio leporino y / o paladar hendido.Drug Safety Update 27 enero 2020

Se encontró un posible aumento del riesgo de cáncer con lorcaserina (Belviq, Belviq XR), indicada para bajar de peso, en ensayo clínico de seguridad

15 enero 2020

Al aprobar la lorcaserina, se solicitó al fabricante, que realizara un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el riesgo de problemas cardiacos. En este ensayo, que se realizó en 12,000 participantes durante 5 años, más pacientes que tomaron lorcaserina fueron diagnosticados con cáncer en comparación con los pacientes que tomaron placebo, que es un tratamiento inactivo. La evaluación de esta potencial señal está en curso, y en este momento no está claro si la lorcaserina aumenta el riesgo de cáncer.  FDA, 14 de enero de 2020

Actualización sobre las impurezas de nitrosaminas

02 enero 2020

OMS, 20 de noviembre de 2019   En julio de 2018, las autoridades sanitarias tomaron conocimiento por primera vez de la presencia de N-nitrosodimetilamina (NDMA), una impureza de nitrosamina, en productos que contenían valsartán. Este fármaco es un antagonista de los receptores de angiotensina II que pertenece a una familia de compuestos análogos denominados comúnmente sartanes. También se ha notificado también la presencia de ese tipo de impurezas en medicamentos que contienen pioglitazona y ranitidina

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