Farmacología

Montelukast (Singulair y genéricos): Advertencia de recuadro reforzado por restricción del uso de la rinitis alérgica

06 marzo 2020

FDA 4 de marzo de 2020  . La información de prescripción de Montelukast ya incluye advertencias sobre los efectos secundarios de la salud mental, incluidos los pensamientos o acciones suicidas; sin embargo, muchos profesionales de la salud y pacientes / cuidadores no son conscientes del riesgo.  Así se decidió que se necesita una advertencia más fuerte

Domperidona*: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes

26 febrero 2020

En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE.Ahora domperidona solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con al menos 35 kg de peso corporal.Se recomienda a los profesionales sanitarios respetar las condiciones de uso autorizadas para la domperidona, establecidas en la ficha técnica. En particular las contraindicaciones de uso y las precauciones relacionadas con el riesgo cardiovascular. AEMPS, 24 de febrero de 2020

Lorcaserina (Belviq, Belviq XR ) FDA solicita el retiro del mercado de este fármaco para bajar de peso

20 febrero 2020

FDA, 13 de febrero de 2020  La FDA ha solicitado que el fabricante de Belviq, Belviq XR (lorcaserin) retire voluntariamente el medicamento para bajar de peso del mercado estadounidense porque un ensayo clínico de seguridad muestra una mayor incidencia de cáncer (incluidos los pancreáticos, colorrectales y pulmonares).

Clozapina: FDA fortalece la advertencia de que el estreñimiento no tratado puede conducir a problemas intestinales graves

31 enero 2020

FDA 28 de enero de 2020 Esto puede llevar a la hospitalización o incluso a la muerte si el estreñimiento no se diagnostica y trata rápidamente.

Ondansetrón: pequeño aumento del riesgo de hendiduras orales después del uso en las primeras 12 semanas de embarazo

29 enero 2020

Estudios epidemiológicos recientes sugieren que la exposición al ondansetrón durante el primer trimestre del embarazo se asocia con un pequeño aumento del riesgo de que el bebé tenga labio leporino y / o paladar hendido.Drug Safety Update 27 enero 2020

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