Farmacología
Se encontró un posible aumento del riesgo de cáncer con lorcaserina (Belviq, Belviq XR), indicada para bajar de peso, en ensayo clínico de seguridad
15 enero 2020
Al aprobar la lorcaserina, se solicitó al fabricante, que realizara un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar el riesgo de problemas cardiacos. En este ensayo, que se realizó en 12,000 participantes durante 5 años, más pacientes que tomaron lorcaserina fueron diagnosticados con cáncer en comparación con los pacientes que tomaron placebo, que es un tratamiento inactivo. La evaluación de esta potencial señal está en curso, y en este momento no está claro si la lorcaserina aumenta el riesgo de cáncer. FDA, 14 de enero de 2020
Actualización sobre las impurezas de nitrosaminas
02 enero 2020
OMS, 20 de noviembre de 2019 En julio de 2018, las autoridades sanitarias tomaron conocimiento por primera vez de la presencia de N-nitrosodimetilamina (NDMA), una impureza de nitrosamina, en productos que contenían valsartán. Este fármaco es un antagonista de los receptores de angiotensina II que pertenece a una familia de compuestos análogos denominados comúnmente sartanes. También se ha notificado también la presencia de ese tipo de impurezas en medicamentos que contienen pioglitazona y ranitidina
FDA advierte sobre problemas respiratorios graves con medicamentos para las convulsiones y el dolor nervioso: gabapentina (Neurontin, Gralise, Horizant) y pregabalina (Lyrica, Lyrica CR)
02 enero 2020
FDA, 19 de diciembre 2019Advierte que pueden ocurrir serias dificultades respiratorias en pacientes que usan gabapentina (Neurontin, Gralise, Horizant) o pregabalina (Lyrica, Lyrica CR) que tienen factores de riesgo respiratorio. Estos incluyen el uso de analgésicos opioides y otras drogas que deprimen el sistema nervioso central, y afecciones como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que reducen la función pulmonar. Los ancianos también corren un mayor riesgo.
Información sobre la detección de nitrosaminas en medicamentos con metformina
06 diciembre 2019
AEMPS, 6 de diciembre de 2019La AEMPS informa de la detección de nitrosaminas en algunos lotes de medicamentos que contienen metformina. La Agencias europeas trabajan para evaluar las implicaciones de este hallazgo. Mientras concluye esta evaluación, la AEMPS informa a profesionales sanitarios y pacientes que actualmente no hay justificación para suspender los tratamientos con metformina.
Retiro del mercado del producto "Lofton 300" (buflomedil)
04 diciembre 2019