Farmacología
Idelalisib: de la aprobación acelerada al retiro de indicaciones por toxicidad
23 marzo 2023
FDA lo aprobó por vía acelerada en 2014, para recidivas de leucemia linfocítica crónica, linfoma no Hodgkin folicular de células B y linfoma linfocítico pequeño. En 2016 los estudios postcomercialización ya mostraban aumento de efectos adversos graves y de la mortalidad, pero la venta del medicamento continuó. Recién en 2022 el laboratorio retiró en forma voluntaria la indicación para las dos últimas patologías señaladas. Es necesario prestar más atención a la eficacia y seguridadde los medicamentos que llegan al mercado mediante una aprobación acelerada. JAMA Internal Medicine, 20 de marzo de 2023.
Efecto de la tromboprofilaxis en los resultados clínicos después de la hospitalización por COVID-19
21 marzo 2023
En este ensayo clínico con más de 1200 participantes, en el que se comparó apixabán con placebo durante 30 días luego del alta por COVID-19, la incidencia de muerte o tromboembolismo fue baja y similar en ambos grupos. Debido a la finalización prematura del reclutamiento, los resultados fueron imprecisos y no concluyentes. Annals of Internal Medicine, 21 de marzo de 2023.
Agentes estimulantes de la eritropoyesis para la anemia en adultos con nefropatías crónicas: metanálisis en red
17 febrero 2023
Los efectos comparativos de los diferentes fármacos estimulantes de la eritropoyesis sobre las transfusiones de sangre, la mortalidad (por cualquier causa y cardiovascular), los eventos cardiovasculares mayores, el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular, la trombosis de acceso vascular, la insuficiencia renal, el cansancio y la disnea fueron inciertos. Cochrane Database of Systematic Reviews, 13 de febrero de 2023
Nuevas terapéuticas para la hemofilia A
31 enero 2023
Se publicaron sendos ensayos de fase 3 para emicizumab, un anticuerpo biespecífico humanizado para la hemofilia A leve a moderada, y de efaneseogtocog, que proporciona una actividad alta y sostenida del factor VIII al superar el techo de vida media impuesto por el factor de von Willebrand. The Lancet Haematology y New England Journal of Medicine, enero de 2023.
Aspirina o heparina de bajo peso molecular para la tromboprofilaxis después de una fractura
19 enero 2023