Farmacología
Origen de los medicamentos “primeros en su clase”: innovación versus beneficio clínico
12 diciembre 2023
Los medicamentos designados como primero en su clase (PEC) son principalmente de origen industrial (> 70%) más que académico. Descubrimos que el 55% de los medicamentos PEC que ingresaron al mercado francés durante el período de 10 años no brindaron ningún beneficio clínico adicional. Si bien los medicamentos PEC pueden representar avances científicos importantes en el desarrollo de fármacos, en > 50% de los casos, el nuevo modo de acción no se traduce en beneficios clínicos adicionales para los pacientes. Clin Pharmacol Ther, 20 de noviembre de 2023
La seguridad cognitiva se ignora en gran medida en los ensayos clínicos de medicamentos: un estudio de protocolos de estudio registrados
21 noviembre 2023
La seguridad cognitiva ha sido ignorada en gran medida en los ensayos clínicos controlados recientes. Esto se aplica incluso a los ensayos que evalúan nuevos fármacos y a los ensayos que evalúan fármacos para el sistema nervioso central. Existe una necesidad urgente de que los fabricantes de medicamentos, las autoridades reguladoras y la profesión médica aborden la seguridad cognitiva de los medicamentos. Drug Saf 16 de noviembre de 2023
El índice “Almuerzos gratis” para evaluar académicos: una propuesta no del todo seria
07 noviembre 2023
En general, la correlación entre el índice de “almuerzos gratis” ( índice fl ) y un aumento en el índice h (el número máximo de artículos publicados h que han sido citados al menos h veces) fue modesta, por lo que el índice fl no puede usarse como sustituto del éxito académico medido por métricas basadas en la productividad. Sin embargo, los futuros residentes podrían utilizar estos resultados para complementar las métricas habituales para elegir (o evitar) determinadas especialidades, dependiendo de si tienen más ganas de producir artículos científicos o de disfrutar de un estilo de vida acomodado que consideran bien merecido. Scientometrics, 6 de noviembre de 2023
Duración de la revisión regulatoria y diferencias en los tiempos de presentación de medicamentos en Estados Unidos y Europa, 2011 a 2020
17 octubre 2023
Sería beneficioso para los pacientes si se siguieran minimizando las diferencias en los tiempos de presentación entre Estados Unidos y Europa. Ann Intern Med. 17 de octubre de 2023
Un marco para la definición e interpretación del uso de criterios de valoración sustitutos en ensayos intervencionistas
17 octubre 2023