Farmacología
Recopilación de datos sobre eventos adversos relacionados con medicamentos: una encuesta entre registros en la base de datos de recursos de ENCePP
27 junio 2022
La baja tasa de respuesta puede indicar poco interés en este tema o que los registros no se desarrollaron originalmente para la recopilación de datos de rutina sobre eventos adversos / reacciones adversas a medicamentos y, en última instancia, para monitorear la seguridad de los medicamentos. Los resultados indican que se necesita una guía clara sobre la recopilación y el uso de datos del mundo real en los marcos regulatorios y una colaboración fortalecida entre los titulares de registros, la academia, los reguladores y los desarrolladores de medicamentos para lograr niveles completos y de alta calidad de datos de seguridad capturados por los registros para apoyar la toma de decisiones regulatorias. Se espera que estos sean habilitados por la estrategia de la Red Europea de Regulación de Medicamentos para 2025. Drug Saf, 21 de junio de 2022
Escasez de medicamentos en países de bajos y medianos ingresos: Colombia como estudio de caso
24 junio 2022
La escasez de medicamentos es un problema persistente en Colombia. Las instituciones gubernamentales han avanzado en la implementación de sistemas y procedimientos para reportarlos. Sin embargo, los enfoques implementados necesitan ser mantenidos y refinados. Este estudio sienta las bases para el análisis de la escasez de medicamentos en otros países de bajos y medianos ingresos. Destacamos la necesidad de abordar la escasez de medicamentos en su contexto global y reducir la desigualdad en el acceso a medicamentos entre países. J of Pharm Policy and Pract , 13 junio 2022
Retos de Garantizar el Acceso a Medicamentos en México: Lecciones de los Cambios Recientes en la Adquisición de Medicamentos
22 junio 2022
Sugerimos lecciones clave para México y otros países que buscan mejorar la adquisición de productos farmacéuticos como parte de garantizar el acceso a los medicamentos. Health Systems & Reform 20 de junio de 2022
Plazos de aprobación de la terapia del cáncer, velocidad de revisión y publicación de ensayos de registro pivotales en los EE. UU. y Europa, 2010-2019
16 junio 2022
En este estudio transversal, las nuevas terapias oncológicas se aprobaron antes en EE. UU. que en Europa. La FDA recibió las solicitudes de licencia antes y tuvo tiempos de revisión más cortos. Sin embargo, se aprobaron más terapias antes de la publicación del estudio pivotal, lo que genera incertidumbre para los profesionales con respecto a la utilidad clínica y la seguridad de las terapias recientemente aprobadas. JAMA Netw Open. 10 de junio de 2022
¿Cuál es el impacto de las normas de propiedad intelectual en el acceso a los medicamentos?
21 abril 2022