Farmacología
El valor de los medicamentos contra el cáncer: una visión regulatoria
20 abril 2022
Aunque es poco probable que surja una definición única que capte completamente el concepto de valor, aquí discutimos la importancia de comprender las diferentes perspectivas y cómo los reguladores pueden ayudar a informar a los diferentes tomadores de decisiones. Nat Rev Clin Oncol, marzo 2022
Adaptación nacional e implementación de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS: síntesis cualitativa de evidencia
20 abril 2022
Esta síntesis cualitativa de evidencia subraya la complejidad y las interdependencias inherentes a la implementación de la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud (LME OMS). Para maximizar el valor de las listas nacionales de medicamentos (LNM), se deben realizar mayores inversiones en los procesos e instituciones que se necesitan para respaldar las diversas etapas del camino de implementación, desde las normas globales hasta el ajuste del comportamiento prescrito. Además, una mayor investigación sobre los vínculos entre las LNM, la adquisición y la disponibilidad de medicamentos proporcionará información adicional sobre la implementación óptima de LNM. PLoS Med, 11 de marzo de 2022
Evaluación de las consecuencias de los precios de referencia externos para el acceso mundial a los medicamentos y la innovación
11 abril 2022
esta investigación proporciona información clave sobre las posibles consecuencias no intencionales de la fijación de precios de medicamentos por parte de precios de referencia externa (ERP) en todo el mundo y bajo una nueva propuesta para los Estados Unidos. Nuestros resultados pueden informar las discusiones de las partes interesadas para mejorar el acceso de los pacientes a medicamentos innovadores a nivel mundial. Front. Pharmacol., 6 de abril de 2022
Regulación de la Información sobre Prescripción de Medicamentos en América Latina y el Caribe
08 abril 2022
Se evidenció un bajo nivel de armonización entre las regulaciones de estos países en cuanto al contenido y manejo (por ejemplo, si se requiere o no un prospecto físico, si está sujeto a notificación o aprobación) de la ficha técnica de los medicamentos de uso humano. Además, hay una falta visible de estandarización de los conceptos para referirse a un documento específico (por ejemplo, prospecto para profesionales de la salud, prospecto de información para el paciente e información técnica del medicamento) y en el contenido mismo. Ther Innov Regul Sci, 5 de abril de 2022
Consecuencias globales de la aprobación acelerada de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA de EE. UU.
30 marzo 2022