Farmacología
Declaración sobre los fundamentos científicos que respaldan la intercambiabilidad de los medicamentos biosimilares en la Unión Europea (UE)
21 septiembre 2022
Los expertos de la UE en medicamentos biosimilares (Grupo de Trabajo de Medicamentos Biosimilares o BMWP) y el Grupo de Trabajo de Biosimilares de los Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) han redactado una declaración conjunta que explica los fundamentos para considerar biosimilares aprobados en la UE como intercambiables desde una perspectiva científica. EMA, 19 de septiembre de 2022
Medicamentos retirados en otros países por problemas de seguridad¿Deben seguir presentes en el mercado farmacéutico argentino?
16 septiembre 2022
se realizan recomendaciones sobre acciones a tomar por las autoridades reguladoras con los 17 medicamentos aún presentes en el mercado farmacéutico argentino. Rev Fac Cien Med Univ Nac Cordoba 16 de septiembre de 2022
Valor terapéutico de los medicamentos con aprobación acelerada o autorización de comercialización condicional en los EE. UU. y Europa de 2007 a 2021
23 agosto 2022
En este estudio de cohortes, entre las nuevas indicaciones de medicamentos aprobadas a través de las vías de aprobación acelerada o autorización de comercialización condicional en los EE. UU. y Europa de 2007 a 2021, el 38,9 % y el 37,5 %, respectivamente, demostraron un alto valor terapéutico. Una proporción sustancialmente menor de indicaciones de cáncer que de indicaciones no oncológicas fueron calificadas como de alto valor terapéutico. Los encargados de formular políticas y los reguladores deben aumentar la aplicación de la finalización oportuna del estudio posterior a la aprobación para los medicamentos que califican para estas vías. JAMA Health Forum. 19 de agosto de 2022
Cómo afecta la política de cobertura el uso de medicamentos antidemenciales
09 agosto 2022
Las ventas de medicamentos para la enfermedad de Alzheimer cayeron un 86 % en Francia durante 10 años, lo que refleja -al menos en parte- el efecto de un cambio en la política de salud que retiró la cobertura pública para estos fármacos. La tendencia de 10 años en Francia contrastó con las tendencias observadas en España (ligera disminución), en Alemania (estable) y en el Reino Unido (aumento). JAMA Health Forum, 5 de agosto de 2022.
Impacto de Ley Sunshine, de Transparencia de los Pagos a los Médicos parte de la Ley de Asistencia Médica Asequible en la prescripción de estatinas de marca
04 agosto 2022