Farmacología

Intervenciones para mejorar la notificación espontánea de reacciones adversas a medicamentos por parte de profesionales sanitarios y pacientes: revisión sistemática y metanálisis

07 agosto 2020

El metanálisis mostró un aumento general estadísticamente significativo de 3,5 veces en la notificación de RAM [RR 3,53; IC del 95% (1,77; 7,06)] en el grupo de intervención en comparación con el control. Hubo una falta de consideración de la teoría y la sostenibilidad en el diseño de las intervenciones. Existe la necesidad de desarrollar y probar intervenciones basadas en la teoría y en los informes de pacientes objetivo. Se necesita más investigación en los países de ingresos bajos y medianos.  Expert Opin Drug Saf. 5 de agosto de 2020;

Impacto presupuestario de la cobertura de medicamentos "me-too" de la seguridad social: informe del caso de la provincia de Buenos Aires

05 agosto 2020

Al elegir solo el medicamento de referencia, con eficacia comprobada, de cada grupo terapéutico, la Seguridad Social de la Provincia (IOMA) podría cubrir el 100% del costo de todos los tratamientos antihipertensivos y todos los pacientes, incluso ahorrando casi 2 millones de dólares por año. JDDT,  15 de junio de 2020

Informe de atributos de calidad en publicaciones científicas que presentan evaluaciones de biosimilaridad de biosimilares (previstos): una revisión sistemática de la literatura

31 julio 2020

Las evaluaciones de biosimilaridad de los atributos de calidad (QA) se han publicado en publicaciones científicas revisadas por pares para aproximadamente el 60% de los biosimilares aprobados. La dinámica de las publicaciones y los tipos de QA de informes aumentaron con el tiempo en paralelo con un mayor número de biosimilares con licencia y parece verse afectada por el desarrollo de pautas regulatorias en 2012-2015.La disponibilidad de una evaluación completa, públicamente accesible (acceso abierto) e imparcial de biosimilaridad de QA podría contribuir a una mayor confianza y aceptación de biosimilares en la práctica clínica. Eur J Pharm Sci, 30 de julio de 2020

Evaluación adecuada, por el bien de los pacientes.

15 julio 2020

La evaluación adecuada de los medicamentos, basada en ensayos diseñados para proporcionar evidencia de nivel suficientemente alto y resultados concluyentes, utilizando resultados clínicos relevantes para el paciente, es la mejor manera de garantizar que los medicamentos se usen con prudencia, sin causar daños innecesarios. Prescrire 1 de julio de 2020

Limitaciones en los ensayos clínicos que conducen a la aprobación de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA

17 junio 2020

Dos tercios de los medicamentos contra el cáncer están aprobados en base a ensayos clínicos con limitaciones en al menos 1 de 4 dominios esenciales. Los esfuerzos para minimizar estas limitaciones en el momento del diseño del ensayo clínico son esenciales para garantizar que los nuevos medicamentos contra el cáncer realmente mejoren los resultados de los pacientes sobre los estándares actuales. JAMA Intern Med. 15 de junio de 2020.

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