Farmacología
Evaluación de ensayos clínicos que respaldan la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. de nuevos agentes terapéuticos, 1995-2017
22 abril 2020
Este estudio encontró cambios en la evidencia que respalda la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de nuevos medicamentos y productos biológicos. Estos cambios sugieren que es necesario evaluar, de manera continua, la seguridad y la eficacia terapéutica después de la aprobación. JAMA Netw Open 21 de abril de 2020;
Evaluación de fármacos durante la pandemia de Covid-19
15 abril 2020
Abogar por que la FDA apruebe rápidamente los medicamentos sin datos de ensayos aleatorios va en contra de la idea de la medicina basada en evidencia y los riesgos de socavar aún más la comprensión del público y la fe en el proceso de revisión de drogas, que requiere "evidencia sustancial" de seguridad y eficacia basada en ensayos adecuados y bien controlados antes de que se pueda comercializar un medicamento. N Eng J Med, 14 de abril de 2020.
Generando evidencia comparativa sobre nuevos fármacos después de la aprobación
14 abril 2020
Se proponen siete estrategias para comparar los nuevos medicamentos que salen al mercado con los tratamientos previamente disponibles, y así evaluar su aporte real a la terapéutica . The Lancet, 21 de marzo de 2020.
Es necesario generar evidencia comparativa sobre nuevos fármacos antes de la aprobación
14 abril 2020
La mayoría de los nuevos medicamentos se aprueban por ser superiores al placebo, pero no se sabe si son mejores, iguales o peores que las alternativas ya disponibles. Esta situación debe cambiar. The Lancet, 21 de marzo de 2020.
Selección de medicamentos esenciales a nivel de país. Nueva guía de la OMS para ayudar a los países a ampliar el acceso a medicamentos esenciales
02 abril 2020