Farmacología
Informe de atributos de calidad en publicaciones científicas que presentan evaluaciones de biosimilaridad de biosimilares (previstos): una revisión sistemática de la literatura
31 julio 2020
Las evaluaciones de biosimilaridad de los atributos de calidad (QA) se han publicado en publicaciones científicas revisadas por pares para aproximadamente el 60% de los biosimilares aprobados. La dinámica de las publicaciones y los tipos de QA de informes aumentaron con el tiempo en paralelo con un mayor número de biosimilares con licencia y parece verse afectada por el desarrollo de pautas regulatorias en 2012-2015.La disponibilidad de una evaluación completa, públicamente accesible (acceso abierto) e imparcial de biosimilaridad de QA podría contribuir a una mayor confianza y aceptación de biosimilares en la práctica clínica. Eur J Pharm Sci, 30 de julio de 2020
Evaluación adecuada, por el bien de los pacientes.
15 julio 2020
La evaluación adecuada de los medicamentos, basada en ensayos diseñados para proporcionar evidencia de nivel suficientemente alto y resultados concluyentes, utilizando resultados clínicos relevantes para el paciente, es la mejor manera de garantizar que los medicamentos se usen con prudencia, sin causar daños innecesarios. Prescrire 1 de julio de 2020
Limitaciones en los ensayos clínicos que conducen a la aprobación de medicamentos contra el cáncer por parte de la FDA
17 junio 2020
Dos tercios de los medicamentos contra el cáncer están aprobados en base a ensayos clínicos con limitaciones en al menos 1 de 4 dominios esenciales. Los esfuerzos para minimizar estas limitaciones en el momento del diseño del ensayo clínico son esenciales para garantizar que los nuevos medicamentos contra el cáncer realmente mejoren los resultados de los pacientes sobre los estándares actuales. JAMA Intern Med. 15 de junio de 2020.
Sobre la investigación, desarrollo y producción pública de nuevos medicamentos
05 junio 2020
En este trabajo se discute la problemática de la escasa innovación y cómo, dejar en manos de la industria farmacéutica privada las últimas etapas de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos y su producción, ha permitido que las empresas involucradas prioricen sus beneficios económicos y la rentabilidad de sus accionistas, relegando la investigación y desarrollo en nuevos tratamientos que puedan resolver problemas de Salud Pública. Ciencia, tecnología Y política 31 de mayo de 2020
Agregación y análisis de las relaciones indicación-síntoma para medicamentos aprobados en los EE. UU.
03 junio 2020