Farmacología
Abusos de los procedimientos regulatorios de la FDA
06 febrero 2020
El artículo repasa el modo en que algunos productores de medicamentos explotan todos los recursos normativos para retrasar indebidamente la competición de los genéricos. New England Journal of Medicine, 6 de febrero de 2020
Configuración del mercado farmacéutico japonés. Estudio comparativo utilizando el coeficiente de Gini y el índice Herfindahl-Hirschman
29 enero 2020
Los hallazgos de este estudio mostraron que las desviaciones del mercado en Japón fueron relativamente bajas en comparación con las de otros países desarrollados, lo que sugiere que algunos de los medicamentos más beneficiosos en otros países desarrollados obtienen relativamente menos beneficios del mercado farmacéutico japonés, y algunos medicamentos menos beneficiosos obtuvieron más beneficios. Ther Innov Regul Sci, 27 de enero de 2020
Negociación de precios de medicamentos sin restringir el acceso del paciente: lecciones de Alemania para EE. UU
28 enero 2020
el sistema de Alemania, que utiliza la evaluación centralizada de los medicamentos y la negociación de precios de nuevos medicamentos junto con la fijación de precios de referencia para los medicamentos no innovadores, ha resultado en precios de los medicamentos sustancialmente más bajos en comparación con los Estados Unidos. The CommonWealth Fund, 23 de enero de 2020
Perspectiva normativa de las agencias internacionales para el desarrollo de productos biosimilares (anticuerpos monoclonales)
20 enero 2020
La Administración de medicamentos y Alimentos de EE. UU. Y EMA aceptan ampliamente el concepto de extrapolación a otras indicaciones aprobadas para el producto de referencia. Sin embargo, el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón muestra un enfoque conservador para la extrapolación a otras indicaciones en ausencia de datos directos o indirectos de seguridad y eficacia. Ther Innov Regul Sci 13 de enero de 2020
Precios justos: 6) La transparencia de precios es un paso hacia el acceso sostenible en los países de ingresos medios
20 enero 2020