Farmacología
Designaciones especiales de la FDA para el desarrollo de medicamentos: huérfano, vía rápida, aprobación acelerada, revisión prioritaria y terapia innovadora
13 diciembre 2023
Las designaciones especiales de la FDA acortan los tiempos de desarrollo clínico y aprobación de la FDA para nuevos medicamentos que tratan enfermedades raras y graves con necesidades médicas no cubiertas. Los medicamentos especialmente designados ofrecen un mayor beneficio clínico a los pacientes. Sin embargo, los médicos, los pacientes y las aseguradoras deben ser conscientes de que los medicamentos designados especialmente a menudo se aprueban basándose en ensayos no sólidos, se asocian con más efectos secundarios no reconocidos y se venden a precios más altos. Eur J Health Econ, 14 noviembre 2023
Exposición al cannabis y resultados adversos del embarazo relacionados con la función placentaria
13 diciembre 2023
En una cohorte de observación multicéntrica, un resultado adverso compuesto del embarazo fue más frecuente en mujeres embarazadas expuestas al cannabis en comparación con personas no expuestas. El riesgo de un resultado adverso fue mayor entre quienes continuaron consumiendo cannabis más allá del primer trimestre. Se debe evitar el consumo de cannabis durante el embarazo para optimizar los resultados maternos y neonatales. JAMA, 12 de diciembre de 2023.
Desafíos de la farmacoterapia pediátrica: una revisión narrativa de la farmacocinética, la farmacodinamia y la farmacogenética
13 diciembre 2023
La falta de biomarcadores directos e indirectos para una evaluación más precisa de los efectos de la administración de fármacos limita el conocimiento actual de la farmacodinamia. Además, incorporar conocimientos farmacogenéticos como covariables fundamentales es indispensable en esta síntesis integral para la terapia de precisión; por lo tanto, hemos brindado recomendaciones sobre el estado actual y los desafíos de la farmacoterapia pediátrica personalizada. La integración de la farmacogenética clínica con el sistema de atención médica y la institución de programas educativos para proveedores de atención médica es necesaria para su implementación segura y efectiva. Una comprensión integral de las complejidades fisiológicas y genéticas de la población pediátrica facilitará el desarrollo de estrategias farmacoterapéuticas efectivas y personalizadas. Eur J Clin Pharmacol, 11 de diciembre de 2023
Metformina más insulina para la diabetes preexistente o la diabetes gestacional al comienzo del embarazo
13 diciembre 2023
El uso de metformina más insulina para tratar la diabetes tipo 2 preexistente o la diabetes gestacional diagnosticada en las primeras etapas del embarazo no redujo el resultado adverso neonatal compuesto. La reducción de las probabilidades de que un bebé tenga un tamaño grande para su edad gestacional observada después de agregar metformina a la insulina justifica una mayor investigación. JAMA, 12 de diciembre de 2023.
Origen de los medicamentos “primeros en su clase”: innovación versus beneficio clínico
12 diciembre 2023