Farmacología
Globalización de los ensayos clínicos: variación en los costos regionales estimados de los ensayos fundamentales, 2015-2016
22 abril 2019
Clin Trials. 29 de marzo de 2019 Entre esta muestra de ensayos pivotales para productos recientemente aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, la mayoría de los pacientes y los sitios inscritos estuvieron fuera de América del Norte, y la selección de sitios regionales tuvo un impacto significativo en los costos totales de los ensayos.
En defensa de las pruebas de significación estadística
15 abril 2019
Frente a la propuesta de aplicar la estadística sin utilizar el rótulo de “estadísticamente significativo”, John Ioannidis reinvindica el valor del análisis preespecificado y el establecimiento de reglas definidas para su interpretación. JAMA, 4 de abril de 2019.
BigData: Privacidad en la era de los macrodatos médicos.
10 enero 2019
Nature Medicine , enero de 2019El rápido desarrollo de las técnicas de aprendizaje automático y la inteligencia artificial, en particular, ha prometido revolucionar la práctica médica desde la asignación de recursos hasta el diagnóstico de enfermedades complejas. Pero con los macrodatos surgen grandes riesgos y desafíos, entre ellos preguntas importantes sobre la privacidad del paciente.
Aprobación acelerada de fármacos caros: una combinación problemática
29 mayo 2017
La aprobación acelerada de fármacos por la FDA autoriza la venta de productos cuyo beneficio clínico no se considera demostrado, pero cuyo costo con frecuencia supera los 100.000 dólares anuales. ¿Cómo se debería establecer el precio y la cobertura de estos tratamientos?New England Journal of Medicine, 25 de mayo de 2017
Aprobación de fármacos en base a pruebas limitadas: se hacen pocos estudios posteriores
05 mayo 2017