Farmacología
Eficacia y seguridad del cambio de las eritropoyetinas originales y biosimilares en pacientes con enfermedad renal crónica en un estudio de cohorte italiano a gran escala
03 julio 2019
Drug Saf , 21 de junio de 2019 En este estudio observacional de múltiples bases de datos italiano a gran escala, el cambio versus no cambio así como el cambio de EPO α biosimilar / original a cualquier otra epoetina en pacientes con ERC no se asocia con ningún resultado de eficacia y seguridad.
La agencia europea rechaza la autorización de romosozumab
02 julio 2019
El nuevo anticuerpo monoclonal para osteoporosis produjo aumento de eventos cardiovasculares y de la mortalidad en mayores de 75 años. EMA, 28 de junio de 2019
Estudios de postcomercialización acordados de nuevos medicamentos y productos biológicos aprobados por la FDA
21 junio 2019
BMC Medicine 17 de junio de 2019Si bien solo el 15% de los compromisos posteriores a la comercialización acordados por las compañías farmacéuticas en el momento de la aprobación de la FDA fueron para nuevos ensayos clínicos, estos ensayos casi siempre se registraron con resultados informados en ClinicalTrials.gov. Sin embargo, solo la mitad se publicó y, a pesar de los requisitos de informes públicos de la FDA, la información reciente sobre el estado a menudo no estaba disponible para los estudios 506B.
Insulina: Precios, disponibilidad y asequibilidad en 13 países de bajos y medios ingresos
11 junio 2019
BMJ Global Health, 11 de junio 2019 La mejora de la disponibilidad y asequibilidad de la insulina debe abordarse a través de acciones nacionales y mundiales, incluida la priorización del suministro de insulina humana más asequible, el aumento de la competencia mediante el uso de biosimilares de calidad garantizada a precios más bajos, la negociación de precios más bajos por parte de los fabricantes y la mejora de los sistemas de distribución.
Divulgación pública de la presentación de solicitudes de nuevos medicamentos y productos biológicos terapéuticos ante la FDA
05 junio 2019