Farmacología
Estudios de postcomercialización acordados de nuevos medicamentos y productos biológicos aprobados por la FDA
21 junio 2019
BMC Medicine 17 de junio de 2019Si bien solo el 15% de los compromisos posteriores a la comercialización acordados por las compañías farmacéuticas en el momento de la aprobación de la FDA fueron para nuevos ensayos clínicos, estos ensayos casi siempre se registraron con resultados informados en ClinicalTrials.gov. Sin embargo, solo la mitad se publicó y, a pesar de los requisitos de informes públicos de la FDA, la información reciente sobre el estado a menudo no estaba disponible para los estudios 506B.
Insulina: Precios, disponibilidad y asequibilidad en 13 países de bajos y medios ingresos
11 junio 2019
BMJ Global Health, 11 de junio 2019 La mejora de la disponibilidad y asequibilidad de la insulina debe abordarse a través de acciones nacionales y mundiales, incluida la priorización del suministro de insulina humana más asequible, el aumento de la competencia mediante el uso de biosimilares de calidad garantizada a precios más bajos, la negociación de precios más bajos por parte de los fabricantes y la mejora de los sistemas de distribución.
Divulgación pública de la presentación de solicitudes de nuevos medicamentos y productos biológicos terapéuticos ante la FDA
05 junio 2019
JAMA Intern Med 3 de junio de 2019. casi el 90 % de las presentaciones presentada entre 2010 y 2016 fue divulgada por las propias compañías farmacéuticas en forma de comunicados de prensa. archivos presentados ante la Comisión de Valores e Intercambio, o ambos, y generalmente dentro de una semana de la presentación de la solicitud a la FDA.
Impacto de la expiración de patentes en los precios de los medicamentos: una revisión sistemática de la literatura
04 junio 2019
Appl Health Econ Health Policy , 2018 Los precios de los medicamentos disminuyen significativamente después del vencimiento de la patente. El alcance de esta reducción de precios varió enormemente entre productos y países. Por esta razón, los análisis específicos de cada país sobre la evolución de los precios después de la expiración de la patente deben utilizarse cuando se consideran en la toma de decisiones.
Uno de cada cinco fármacos oncológicos aprobados por la FDA por vía acelerada mostró beneficio en la sobrevida
04 junio 2019