Farmacología
Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas
05 septiembre 2023
Tras la evaluación de los resultados de estudios observacionales recientes se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato para la prevención de embarazos en mujeres con capacidad de gestación.Datos recientes sugieren un posible mayor riesgo de trastornos del neurodesarrollo, incluidos trastornos del espectro autista, discapacidad intelectual y trastorno por déficit de atención con hiperactividad, después del uso de topiramato durante el embarazo, así como el ya conocido riesgo de malformaciones congénitas y restricción del crecimiento fetal. En mujeres embarazadas no se debe utilizar topiramato para el tratamiento de la epilepsia a no ser que no exista otra alternativa terapéutica. AEMPS, 4 de septiembre de 2023
Aprobaciones de biosimilares por parte de trece autoridades reguladoras: una comparación transnacional
04 septiembre 2023
En total, las jurisdicciones investigadas tuvieron de 19 a 78 biosimilares aprobados, la mayoría de ellos licenciados entre 2018 y 2020. A pesar del avance en el número de productos en los últimos años, aún persisten algunos desafíos. El acceso limitado a la información sobre la evaluación de biosimilares por parte de las Agencias Reguladoras puede afectar la confianza, lo que en última instancia puede afectar la adopción de estos productos en la práctica. Regul Toxicol Pharmacol. 31 de agosto de 2023
Tratamiento de dosis única de psilocibina para el trastorno depresivo mayor. Ensayo clínico aleatorizado
04 septiembre 2023
El tratamiento con una dosis única de psilocibina se asoció con una reducción sostenida clínicamente significativa de los síntomas depresivos y la discapacidad funcional, sin eventos adversos graves. Estos hallazgos se suman a la creciente evidencia de que la psilocibina, cuando se administra con apoyo psicológico, puede ser prometedora como una nueva intervención para el trastorno depresivo mayor. JAMA. 31 de agosto de 2023.
Eficacia y tolerabilidad de las intervenciones farmacológicas para la depresión bipolar aguda
04 septiembre 2023
En este metanálisis en red sobre farmacoterapia para la depresión bipolar se encontró que olanzapina más fluoxetina, quetiapina, olanzapina, lurasidona, lumateperona, cariprazina y lamotrigina eran más eficaces que el placebo en adultos con depresión bipolar aguda, con buena confianza en la evidencia y diferentes perfiles de efectos secundarios. The Lancet Psychiatry, septiembre de 2023.
De los incentivos privados a las necesidades de salud pública: repensar la investigación y el desarrollo para la preparación ante una pandemia
04 septiembre 2023