Farmacología

Mejorar la notificación espontánea de sospechas de reacciones adversas a medicamentos; revisión de revisiones sistemáticas

19 mayo 2023

Las estrategias educativas y de ingeniería parecen ser las intervenciones más frecuentemente asociadas con mejoras en las tasas de notificación por parte de los profesionales de la salud, al menos a corto y mediano plazo. Sin embargo, la evidencia de un impacto sostenido es débil. Los datos disponibles fueron insuficientes para identificar claramente el impacto separado de las estrategias económicas. También se necesita más trabajo para examinar los efectos de estas estrategias en la notificación por parte de los pacientes/cuidadores/y el público. Br J Clin Pharmacol. 17 de mayo de 2023

Regulación de la venta de productos médicos por Internet: experiencias y estrategias para Latinoamérica

19 mayo 2023

A partir de esta revisión, se proponen las siguientes líneas estratégicas: fortalecimiento del marco regulatorio y normativo; fortalecimiento de la capacidad fiscalizadora; colaboración con autoridades y otros actores clave nacionales e internacionales; y comunicación y sensibilización con la comunidad y los profesionales de salud. Cada una de estas estrategias deben ir acompañadas con acciones específicas, que pueden servir como orientaciones para las ARN de las Américas, y de países con contextos similares para el fortalecimiento de sus marcos regulatorios y la protección de los pacientes y consumidores.  Rev Panam Salud Publica. 16 de mayo de 2023

Eficacia de la empagliflozina en pacientes con insuficiencia cardíaca en todas las categorías de riesgo renal

18 mayo 2023

El beneficio de la empagliflozina en los principales eventos de insuficiencia cardíaca no se vio afectado por las categorías KDIGO. La magnitud de los efectos renales del fármaco dependió del enfoque utilizado para calcular las pendientes de tasa de filtración glomerular estimada (TFGe). Journal of the American College of Cardiology, 16 de mayo de 2023,

Identificación de subgrupos de seguridad en riesgo: evaluación de la concordancia entre las alertas estadísticas y el riesgo del subgrupo de pacientes

18 mayo 2023

Observamos una concordancia baja entre las puntuaciones de desproporcionalidad de los subgrupos y las discusiones del del Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia  de la EMA sobre el riesgo potencial de los subgrupos. Los análisis de subgrupos funcionaron mejor para la edad y el sexo, mientras que para las covariables que no están bien capturadas en Sistema de notificación de eventos adversos (FAERS) de la FDA, como la condición subyacente y el embarazo, se deben considerar fuentes de datos adicionales. Drug Saf, 2 de mayo de 2023

Espironolactona para el acné en mujeres

18 mayo 2023

Este ensayo clínico doble ciego de fase 3 comparó espironolactona con placebo en mujeres con acné que se consideró que merecían tratamiento antibiótico oral.  La espironolactona mejoró los resultados en comparación con el placebo, con mayores diferencias en la semana 24 que en la semana 12. Queda por establecer la eficacia comparativa con los antibióticos orales.  British Medical Journal, 16 de mayo de 2023.

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