Farmacología
Datos del mundo real y evidencia del mundo real en la toma de decisiones regulatorias: Resumen del informe del Grupo de trabajo XIII del Consejo de Organizaciones Internacionales de Ciencias Médicas (CIOMS)
28 abril 2025
Un informe reciente de un grupo de trabajo del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) describe el uso de la evidencia del mundo real (RWE) para la toma de decisiones en el ciclo de vida de los productos médicos, describe los datos del mundo real (RWD) y las fuentes de datos, analiza las consideraciones científicas clave en la generación de la RWE y aborda los aspectos éticos y de gobernanza relacionados con su uso. Pharmacoepidemiol Drug Saf. marzo de 2025
Pruebas de tiroides en el hipotiroidismo primario
28 abril 2025
Este Therapeutics Letter enfatiza un enfoque centrado en la TSH para el diagnóstico y el tratamiento del hipotiroidismo primario (disfunción tiroidea) en adultos. La detección sistemática con pruebas de función tiroidea no es necesaria en pacientes adultos asintomáticos.Si se sospecha disfunción tiroidea, los médicos generalmente deben comenzar las pruebas diagnósticas con una prueba de hormona estimulante de la tiroides (TSH) únicamente .Utilice la TSH sola para monitorizar el tratamiento en personas que toman levotiroxina en monoterapia para el hipotiroidismo primario. Una vez que la TSH se encuentre dentro del rango normal para la edad, se recomienda realizar controles anuales si no se observan cambios clínico. Therapeutics Letter, 22 de abril de 2025
Evaluación de referencia de los modelos de lenguaje grande de DeepSeek en la toma de decisiones clínicas
28 abril 2025
Nuestro estudio demuestra que los modelos de lenguaje amplio (LLM) de código abierto pueden proporcionar una vía escalable para el entrenamiento seguro de modelos, lo que permite aplicaciones médicas reales que cumplen con las normativas de privacidad de datos y atención sanitaria. Nature Medicine, 23 de abril de 2025
ANMAT. Guía de Comparabilidad para el desarrollo de productos Biosimilares
28 abril 2025
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) a través de la Disposición 1741/25, estableció los "Requerimientos, Lineamientos y Criterios para el ejercicio de comparabilidad de especialidades medicinales biosimilares". ANMAT, marzo de 2025
Análisis costo-efectividad de aducanumab frente a placebo para pacientes con deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer leve
28 abril 2025