Farmacología
AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina
24 junio 2020
Ante recientes resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España con este medicamento.Se suspende el reclutamiento en los brazos de hidroxicloroquina en aquellos ensayos que incluyen una población similar a los estudios RECOVERY y SOLIDARITY o en profilaxis post-exposición por ausencia de eficacia.Se mantiene el reclutamiento en los estudios que pueden generar evidencia adicional sobre la utilidad de este medicamento en el manejo de la COVID-19. AEMPS, 22 de junio de 2020
Variación en los costos estimados de los ensayos de beneficios clínicos pivotales que respaldan la aprobación de los nuevos agentes terapéuticos en EE. UU., 2015–2017
23 junio 2020
Los costos estimados para medir los beneficios de los nuevos agentes terapéuticosson modestos , pero aumentan exponencialmente a medida que se requieren más pacientes y visitas a la clínica para establecer un efecto farmacológico. El análisis encontró que la cantidad media de dinero gastado en ensayos clínicos es de $ 48 millones por medicamento. BMJ Open, 11 de junio de 2020
Ensayo “Solidarity” de tratamiento para COVID-19: Actualización sobre hidroxicloroquina
19 junio 2020
OMS, 17 de junio de 2020Los investigadores no aleatorizarán más pacientes a hidroxicloroquina en el ensayo Solidarity. Los pacientes que ya han comenzado la hidroxicloroquina pero que aún no han terminado su curso en el ensayo pueden completar su curso o detenerse a discreción del médico supervisor.Esta decisión se aplica solo a la realización del ensayo Solidarity y no se aplica al uso o evaluación de hidroxicloroquina en la profilaxis previa o posterior a la exposición en pacientes expuestos a COVID-19.
Características de los ensayos clínicos registrados que evalúan los tratamientos para COVID-19: un análisis transversal
12 junio 2020
Si bien la aceleración de la morbilidad y la mortalidad por la pandemia de COVID-19 ha sido paralela a la investigación clínica temprana y rápida, muchos ensayos carecen de características para optimizar su valor científico. La coordinación global y el aumento de la financiación de la investigación de alta calidad pueden ayudar a maximizar el progreso científico en el descubrimiento rápido de tratamientos seguros y efectivos. BMJ Open 2020
Hidroxicloroquina en COVID-19: Una prueba ácida a la investigación biomédica. DIME
09 junio 2020