Farmacología
Comparación de nuevos medicamentos oncológicos que recibieron doble aprobación de las vías de aprobación acelerada de EE. UU. y autorización de comercialización condicional de la UE, 2006-2021
09 junio 2023
La FDA y la EMA tienen diferentes orientaciones y consideraciones de balance beneficio-riesgo en el uso de aprobación acelerada (AA) o autorización de comercialización condicional (CMA). También se da el caso de que las deficiencias en el diseño e implementación de los estudios posteriores a la comercialización han hecho que sea un desafío obtener la evidencia necesaria para confirmar los beneficios de un medicamento. BMJ Open7 de junio de 2023
Heparina de bajo peso molecular vs anticoagulantes orales directos luego de trombosis venosa en pacientes con cáncer
05 junio 2023
En pacientes adultos con cáncer que han desarrollado una trombosis venosa profunda, los anticoagulantes orales directos no fueron inferiores a las heparinas de bajo peso molecular para prevenir la trombosis recurrente durante un seguimiento de 6 meses. JAMA, 2 de junio de 2023.
Eficacia de osimertinib en el carcinoma pulmonar no microcítico con mutación EGFR
05 junio 2023
El tratamiento adyuvante con osimertinib proporcionó un beneficio significativo en la supervivencia general en los pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico en estadio IB a IIIA, con mutación en EGFR y resección completa. New england Journal of Medicine, 4 de junio de 2023.
Variaciones en los precios mundiales de la quimioterapia para el cáncer infantil
23 mayo 2023
La mediana de los precios de los medicamentos en los países de ingresos altos fue de 0,9 a 20,4 veces mayor que la de los países de ingreso mediano alto y de 0,9 a 15,5 veces mayor que la de los países de ingresos medianos bajos. Los hallazgos de este estudio forman una base para futuros análisis de costo-efectividad en el cáncer pediátrico y deberían informar los esfuerzos de los gobiernos y las partes interesadas para negociar los precios de los medicamentos y desarrollar estrategias de compra conjunta. eClinicalMedicine, 18 de mayo de 2023.
Autorización de comercialización y fijación de precios de medicamentos contra el cáncer aprobados por la FDA en Brasil
22 mayo 2023