Farmacología
Asociación entre las incertidumbres identificadas por la Agencia Europea de Medicamentos y la toma de decisiones nacional sobre el reembolso por parte de las agencias de ETS
18 mayo 2021
En conclusión, la alta incertidumbre identificada por la EMA se asoció con evaluaciones de efectividad relativa (EER) negativas y recomendaciones de reembolso generales negativas. Para reducir la incertidumbre y, en última instancia, facilitar el acceso eficiente de los pacientes, los reguladores, las agencias de ETS y otras partes interesadas deben analizar cómo se deben sopesar y abordar las incertidumbres en las primeras etapas del ciclo de vida del fármaco de los tratamientos innovadores. Clin Transl Sci 30 de marzo de 2021
Evaluación de ensayos de medicamentos en países de ingresos altos, medianos y bajos y disponibilidad comercial local de medicamentos recientemente aprobados
17 mayo 2021
Estos hallazgos sugieren que existen brechas sustanciales entre dónde se prueban los medicamentos aprobados por la FDA y dónde finalmente están disponibles para los pacientes, lo que genera inquietudes sobre la distribución equitativa de los beneficios de la investigación a nivel de la población. JAMA Netw Open. 5 de mayo de 2021
Efectos beneficiosos inesperados de los fármacos: análisis de casos en el sistema holandés de notificación espontánea
14 mayo 2021
El análisis mostró un espectro diverso de reacciones y fármacos notificados con algunas categorías de efectos beneficiosos inesperados de los fármacos mencionados varias veces para determinadas clases de fármacos en el 4º nivel de ATC. La mayoría de estos hallazgos son consistentes con la literatura y el conocimiento existentes sobre el mecanismo farmacológico de los fármacos en cuestión. La armonización de la codificación permitiría estudiar estos efectos en bases de datos internacionales. Eur J Clin Pharmacol 21 de abril de 2021
Fortalecimiento de los sistemas regulatorios en la Región de las Américas.
28 abril 2021
Resumen de las enseñanzas obtenidas de las Autoridades Regulatorias Nacionales de referencia regional OPS/HSS/MT/21-0005. Organización Panamericana de la Salud, 26 de abril de 2021
Utilización de decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones para aprobar nuevos productos medicinales en países de América Latina y el Caribe
09 abril 2021