Farmacología
La revisión integrada: la FDA moderniza la revisión de nuevas aplicaciones de comercialización de medicamentos
03 diciembre 2020
Este artículo describe los orígenes y la justificación del nuevo proceso de Evaluación Integrada y el documento de Revisión Integrada, resume en qué se diferencian de la revisión tradicional de las aplicaciones de marketing de la FDA y analiza lo que la industria puede esperar de una revisión de medicamentos modernizada. Ther Innov Regul Sci 24 de noviembre de 2020
Aprobación del real decreto por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos
01 diciembre 2020
El objetivo de esta nueva normativa está orientado a simplificar los procedimientos administrativos facilitando la investigación independiente, obtener una evaluación más eficiente de la calidad e idoneidad de cada estudio y actualizar las garantías de transparencia y acceso a la información de estos estudios. AEMPS 27 de noviembre de 2020
Uso apropiado de medicamentos esenciales en los ancianos: una comparación de la lista de medicamentos esenciales de la OMS y los criterios de medicamentos potencialmente inapropiados (PIM)
20 noviembre 2020
Mejorar la información sobre medicamentos para los ancianos en la lista de medicamentos esenciales y establecer una lista de medicamentos esenciales para los ancianos promoverá el uso apropiado de medicamentos en las personas mayores en todo el mundo. Eur J Clin Pharmacol, 10 de noviembre de 2020
Sanciones financieras impuestas a las grandes empresas farmacéuticas por actividades ilegales
18 noviembre 2020
Algunas compañías farmacéuticas han recibido críticas por participar en actividades ilegales, como proporcionar comisiones ilícitas y sobornos, enviar deliberadamente medicamentos adulterados o contaminados a farmacias y comercializar medicamentos para usos no aprobados. Este estudio examinó las sanciones económicas por actividades ilegales entre las grandes empresas farmacéuticas en relación con los ingresos anuales. Entre las grandes empresas farmacéuticas incluidas en este estudio, el 85% tenía evidencia de sanciones económicas por actividades ilegales. JAMA, 17 de noviembre de 2020
Resistencia a macrólidos y no macrólidos con distribución masiva de azitromicina
16 noviembre 2020