Farmacología
Transparencia de los ensayos clínicos e intercambio de datos entre las empresas biofarmacéuticas y papel del tamaño de la empresa, ubicación y tipo de producto: un análisis descriptivo transversal
03 agosto 2021
Fue factible aplicar las medidas de transparencia de Good Pharma Scorecard (GPS, una medida sobre qué tan bien las empresas farmacéuticas implementan las buenas prácticas éticas) y la herramienta de clasificación a empresas no grandes y biológicas. Las grandes empresas son significativamente más transparentes que las no grandes, impulsadas por mejores procedimientos de intercambio de datos y la implementación de los requisitos de informes de ensayos de la Ley de Enmiendas de la FDA (FDAAA). Se necesita una mayor transparencia en la investigación, particularmente entre las empresas no grandes, para maximizar los beneficios de la investigación para la atención al paciente y la innovación científica. BMJ Open, 19 de julio de 2021
FDA permite que los medicamentos sin un beneficio clínico comprobado permanezcan durante años en la vía acelerada
30 julio 2021
"El proceso actual, que permite que los medicamentos estén en el mercado con una base de evidencia tan baja, envía señales equivocadas a otras compañías farmacéuticas, que asumirán que también pueden obtener aprobación con poca evidencia". BMJ 30 de julio de 2021
“Fármacos que se deben evitar” para mejorar la calidad del uso de medicamentos: ¿cómo le va a Australia?
28 julio 2021
Las evaluaciones de Prescrire proporcionan un punto de referencia externo confiable para evaluar el uso actual de medicamentos en Australia. En Australia, se utilizan sustancialmente dieciséis "medicamentos que se deben evitar", que se consideran más dañinos que beneficiosos según las revisiones sistemáticas e independientes de pruebas. Estos resultados plantean serias preocupaciones sobre la conciencia de los médicos australianos sobre la seguridad y eficacia de los medicamentos. La seguridad de los medicamentos se ha convertido en una prioridad sanitaria nacional de Australia. Las agencias reguladoras y de reembolso deben revisar el estado de comercialización y financiación de los medicamentos que no han demostrado proporcionar una eficacia y seguridad al menos similar a las opciones terapéuticas alternativas. J of Pharm Policy and Pract, 13 de julio de 2021
Críticas a la aprobación acelerada por la FDA de un medicamento para el Alzheimer
19 julio 2021
El aducanumab se aprobó por su efecto sobre las placas de amiloide cerebral, sin verificar si el tratamiento es beneficioso para los pacientes. Se plantea que este aspecto crucial recién se evaluará en investigaciones posteriores a la comercialización. La vía de aprobación acelerada de la FDA se ve seriamente cuestionada. JAMA Internal Medicine, 13 de julio de 2021
Posible impacto negativo de las decisiones de Agencias reguladoras reputadas sobre el estado de aprobación de nuevos medicamentos contra el cáncer en los países de América Latina
14 julio 2021