Farmacología
Abusos de los procedimientos regulatorios de la FDA: el caso de Suboxone
09 enero 2020
El fabricante de productos de buprenorfina de marca explotó varios procedimientos regulatorios de la FDA para impedir la entrada al mercado de competidores genéricos y mantener precios altos. Este caso proporciona un ejemplo de los tipos de abusos que son comunes en los mercados de medicamentos recetados. NEJM, 8 de enero de 2020
ANMAT Por Decreto 32/2020 se designaron las nuevas autoridades
08 enero 2020
son Farm. Manuel Limeres Administrador Nacional y la Lic. Valeria Garay Subadministradora. Boletín Oficial, 8 de enero de 2020
Determinantes de la sustitución de medicamentos genéricos en los Estados Unidos
06 enero 2020
Se necesitan políticas para respaldar el uso de medicamentos genéricos seguros, efectivos y a menudo de menor costo, cuando estén disponibles. Las farmacias de pedidos por correo, como a menudo requieren los gerentes de beneficios de farmacia, reducen el uso genérico para muchas clases. Estas farmacias pueden requerir supervisión regulatoria adicional si esto afecta negativamente a los pacientes. Ther Innov Regul Sci, 6 de enero de 2020
Evidencia clínica que respalde la autorización de comercialización de biosimilares en Europa
06 enero 2020
El análisis de la aprobación de biosimilares en Europa muestra un escenario complejo y heterogéneo. El requisito de mostrar similitud en términos de eficacia clínica y seguridad proporciona una demostración sólida de resultados clínicos comparables, pero supone una carga para los fabricantes de biosimilares y puede retrasar la introducción de los medicamentos. El desarrollo, la concesión de licencias y la supervisión de los biosimilares se beneficiarían de nuevas estrategias para acelerar el acceso a estos medicamentos y reducir las incertidumbres sobre su uso en la práctica. Eur J Clin Pharmacol , 2 de enero de 2020
Biosimilares: una nueva era en el acceso al tratamiento del cáncer de mama
03 enero 2020