Farmacología
Evidencia clínica que respalde la autorización de comercialización de biosimilares en Europa
06 enero 2020
El análisis de la aprobación de biosimilares en Europa muestra un escenario complejo y heterogéneo. El requisito de mostrar similitud en términos de eficacia clínica y seguridad proporciona una demostración sólida de resultados clínicos comparables, pero supone una carga para los fabricantes de biosimilares y puede retrasar la introducción de los medicamentos. El desarrollo, la concesión de licencias y la supervisión de los biosimilares se beneficiarían de nuevas estrategias para acelerar el acceso a estos medicamentos y reducir las incertidumbres sobre su uso en la práctica. Eur J Clin Pharmacol , 2 de enero de 2020
Biosimilares: una nueva era en el acceso al tratamiento del cáncer de mama
03 enero 2020
Tres patentes principales de producción de trastuzumab que vencen en 2018-2020 han creado una oportunidad para que varios biosimilares trastuzumab sean aprobados por los organismos reguladores, y están listos para ingresar al mercado. Por primera vez, el 18 de diciembre de 2019, la OMS otorgó el estado de "precalificación" a un medicamento biosimilar para el tratamiento del cáncer de mama Lancet, 4 de enero de 2020
¿Cómo se verá la farmacovigilancia en 2030?
20 diciembre 2019
Hacemos tres predicciones para la farmacovigilancia en 2030. (1) La recopilación y la notificación de los ICSR serán más inteligentes. (2) La medición del desempeño de los medicamentos en el mercado informará a los tomadores de decisiones y a los usuarios de los medicamentos. (3) El compromiso mejorado de pacientes y profesionales de la salud aumentará el impacto de la farmacovigilancia. Clin Pharmacol Ther 22 November 2019
Comparación de herramientas de evaluación de riesgos de problemas relacionados con los medicamentos (PRM) para adultos mayores: una revisión sistemática
12 diciembre 2019
Eur J Clin Pharmacol, 10 diciembre 2019 La considerable variedad entre los contenidos de las herramientas indica que no hay consenso sobre los factores de riesgo para los PRM que deberían examinarse en adultos mayores que toman múltiples medicamentos. Se necesita más investigación para mejorar la precisión y oportunidad de las herramientas de evaluación de riesgos de PRM.
Uso de la metodología GRADE para evaluar la innovación de nuevos medicamentos en Italia.
10 diciembre 2019