Farmacología
La OMS recomienda lenacapavir inyectable para la prevención del VIH
14 julio 2025
Lenacapavir (LEN), el primer producto para profilaxis preexposición (PrEP) inyectable semestral, ofrece una alternativa altamente efectiva y de acción prolongada a las pastillas orales diarias y otras opciones de acción más corta. Con solo dos dosis al año, LEN representa un avance transformador en la protección de las personas en riesgo de contraer el VIH, en particular aquellas que enfrentan dificultades con la adherencia diaria al tratamiento, el estigma o el acceso a la atención médica. El lanzamiento de las nuevas directrices de la OMS, junto con la reciente aprobación de la FDA, marca un avance crucial en la ampliación del acceso a esta potente herramienta. La OMS se compromete a colaborar con los países y sus socios para garantizar que esta innovación llegue a las comunidades de la forma más rápida y segura posible. OMS, 14 de julio de 2025
Diferencias entre las poblaciones de los ensayos clínicos y las listadas en la aprobación de los nuevos medicamentos
14 julio 2025
En general, las poblaciones aprobadas para un fármaco fueron más amplias que las que habían participado en los ensayos clínicos, siendo este patrón más pronunciado en Estados Unidos que en la Unión Europea y Suiza. Son necesarios ensayos posautorización y fármacovigilancia para aquellos medicamentos cuya ficha de autorización amplía su uso a subpoblaciones de pacientes no incluidas en los ensayos, para garantizar su eficacia y seguridad. Annals of Internal Medicine, 8 de julio de 2025.
Resultados oncológicos del carcinoma ductal in situ sin cirugía inicial
14 julio 2025
En una cohorte de pacientes que no se sometieron a cirugía inicial por CDIS, la incidencia acumulada a 8 años de cáncer invasivo en la misma mama varió entre el 8 % y el 14 %. Las herramientas eficaces de estratificación del riesgo y la toma de decisiones compartida son esenciales para esta población de pacientes. BMJ, 8 de julio de 2025.
La AEMPS informa de la actualización de las recomendaciones de los controles hematológicos en los pacientes tratados con clozapina
14 julio 2025
El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha revisado la evidencia científica disponible sobre el riesgo de neutropenia y agranulocitosis asociado al tratamiento con clozapinaEn base a ello, recomienda que se reduzca la frecuencia de los controles hematológicos en los pacientes tratados con este antipsicótico. AEMPS, 11 de julio de 2025
El impacto de las definiciones de enfermedad en el sobrediagnóstico
10 julio 2025