Farmacología
Consecuencias regulatorias y clínicas de los ensayos confirmatorios negativos de medicamentos contra el cáncer de aprobación acelerada
13 septiembre 2021
Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada a menudo permanecieron en el etiquetado formal de medicamentos aprobados por la FDA y continuaron recomendándose en las guías clínicas varios años después de que los ensayos posteriores a la aprobación requeridos por ley no mostraran una mejoría en el criterio de valoración de eficacia primario. Las guías clínicas deben alinearse mejor con los resultados de los ensayos posteriores a la aprobación de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada. BMJ, 9 de septiembre de 2021
Repensar la adherencia a los medicamentos
10 septiembre 2021
Los profesionales de la salud pueden encontrar un desafío cuando los pacientes no siguen los consejos bien intencionados. Lo que antes se llamaba "incumplimiento" ahora se conoce como "no adherencia". Esto reconoce el derecho individual a tomar sus propias decisiones de salud, así como los factores externos, como el precio, que determinan el acceso a los medicamentos. La no adherencia ofrece a los médicos la oportunidad de aprender sobre los objetivos del paciente y qué hace que el tratamiento valga la pena para un individuo.Therapeutics letter[132], 8 de septiembre de 2021
Recurrencia del Síndrome de Guillain-Barré después de la vacuna de ARNm Pfizer-BioNTech
10 septiembre 2021
Estudio que evalúa la seguridad de la vacuna COVID-19 de ARN mensajero en casos diagnosticados previamente de síndrome de Guillian-Barré. En el estudio de cohorte, que incluyó a 702 pacientes, solo 1 necesitó atención médica breve por recaída del síndrome previo, lo que representa un riesgo mínimo. JAMA Neurol, 1 de septiembre de 2021
Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y riesgo de síndrome de Guillain-Barré
10 septiembre 2021
Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacunación con VaxzevriaSe recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a la posible aparición de signos o síntomas de SGB para establecer un diagnóstico y tratamiento lo más precozmente posible, y explicar a los vacunados que deben solicitar atención médica inmediata en caso de que tales síntomas aparezcanLas personas que después de recibir esta vacuna presenten debilidad en las extremidades o en la cara; dificultades de coordinación en el movimiento, al caminar o mantenerse en pie; dolor y hormigueo en extremidades; dificultad para hablar, masticar o tragar; visión doble o dificultad para mover los ojos, entre otros síntomas, deben buscar asistencia médica inmediata. AEMPS, 10 de septiembre de 2021
Día de la prevención del suicidio
10 septiembre 2021