Farmacología

AEMPS toma medidas con respecto a los ensayos clínicos para la COVID-19 con hidroxicloroquina

24 junio 2020

Ante recientes resultados, la AEMPS ha decidido implementar acciones para los 20 ensayos autorizados en España con este medicamento.Se suspende el reclutamiento en los brazos de hidroxicloroquina en aquellos ensayos que incluyen una población similar a los estudios RECOVERY y SOLIDARITY o en profilaxis post-exposición por ausencia de eficacia.Se mantiene el reclutamiento en los estudios que pueden generar evidencia adicional sobre la utilidad de este medicamento en el manejo de la COVID-19.  AEMPS, 22 de junio de 2020

Uso de ibuprofeno y resultados clínicos en pacientes con COVID-19

24 junio 2020

En esta cohorte de pacientes con COVID-19, el uso de ibuprofeno no se asoció con peores resultados clínicos, en comparación con paracetamol o sin antipirético. Clin Microbiol Infect , 11 de junio de 2020

Aumento del riesgo de sangrado con dicumarínicos y antiinflamatorios

24 junio 2020

La asociación aumenta un 50% el riesgo total de hemorragias y duplica los casos de sangrado digestivo. La interacción tiene la misma magnitud para los AINEs tradicionales que para los inhibidores selectivos de la COX-2. Thrombosis and Haemostasis, mayo de 2020.

Asociación del uso de medicamentos para la hipertensión (IECA o ARA II) con el diagnóstico y mortalidad de COVID-19

24 junio 2020

El uso previo de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) / antagonistas de los receptores de angiotensina (ARA II) no se asocia significativamente con el diagnóstico de COVID-19 en pacientes con hipertensión, o con enfermedad grave o mortalidad en pacientes con COVID-19. Estos hallazgos no respaldan la interrupción de los medicamentos IECA / ARA II que están clínicamente indicados en el contexto de la pandemia de COVID-19. JAMA, 19 de junio de 2020

Variación en los costos estimados de los ensayos de beneficios clínicos pivotales  que respaldan la aprobación de los nuevos agentes terapéuticos en EE. UU., 2015–2017

23 junio 2020

Los costos estimados para medir los beneficios de los nuevos agentes terapéuticosson modestos , pero aumentan exponencialmente a medida que se requieren más pacientes y visitas a la clínica para establecer un efecto farmacológico.  El análisis encontró que la cantidad media de dinero gastado en ensayos clínicos es de $ 48 millones por medicamento. BMJ Open, 11 de junio de  2020

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