Farmacología

Palabras y números

09 noviembre 2021

La medicina basada en la evidencia es más que solo números informados en ensayos aleatorizados o metanálisis. También implica buscar la evidencia que mejor responda a preguntas clínicas específicas. Y en algunos casos, la mejor evidencia se encuentra en datos cualitativos, obtenidos analizando lo que los pacientes tienen que decir. Prescrire 1 de noviembre de 2021

ISDB Medicina Basada en la evidencia Prescrire boletines independientes investigación cualitativa

Realización y presentación de informes de ensayos con leches de fórmula: revisión sistemática

14 octubre 2021

Los resultados muestran que los ensayos de leches de fórmulas carecen de independencia o transparencia, y los resultados publicados están sesgados por informes selectivos. BMJ, 14 de octubre de 2021

Ginecología Investigación

ensayos clínicos sesgos de publicación sustitutos de la leche materna transparencia

Supervivencia en el mundo real: análisis nacional de pacientes tratadas por cáncer de mama en estadio temprano

28 septiembre 2021

Más de la mitad de los pacientes estaban infrarrepresentados o no estaban representados en los ensayos clínicos debido a la edad, la comorbilidad o la raza. Algunos de estos grupos experimentaron una supervivencia más pobre en comparación con los que estaban bien representados en los ensayos. Los investigadores deben asegurarse de que los participantes del estudio reflejen la población de la enfermedad para respaldar la toma de decisiones basada en evidencia para todas las personas con cáncer. JCO Oncology Practice,24 de septiembre de 2021

Investigación Oncología

cáncer de mama efectividad eficacia ensayos clínicos evidencia del mundo real metodología real world data supervivencia validez

Limitaciones de los desenlaces sustitutos en la aprobación acelerada de nuevos medicamentos

17 septiembre 2021

Aunque los criterios de valoración sustitutos se utilizan ampliamente para acelerar la aprobación de nuevos fármacos, la mayoría no son predictores fiables de los resultados que más importan a los pacientes. Los reguladores sólo deben aceptar criterios de valoración sustitutos cuando no sea posible generar datos sobre los resultados clínicos. British Medical Journal, 16 de septiembre de 2021.

Investigación Oncología Políticas de medicamentos

aprobación acelerada desenlaces subrogados metanálisis variables subrogadas

Consecuencias regulatorias y clínicas de los ensayos confirmatorios negativos de medicamentos contra el cáncer de aprobación acelerada

13 septiembre 2021

Las indicaciones de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada a menudo permanecieron en el etiquetado formal de medicamentos aprobados por la FDA y continuaron recomendándose en las guías clínicas varios años después de que los ensayos posteriores a la aprobación requeridos por ley no mostraran una mejoría en el criterio de valoración de eficacia primario. Las guías clínicas deben alinearse mejor con los resultados de los ensayos posteriores a la aprobación de medicamentos contra el cáncer que recibieron una aprobación acelerada. BMJ, 9 de septiembre de 2021

Investigación Oncología Seguridad del paciente

FDA aprobación acelerada medicamentos oncológicos nuevas indicaciones aprobadas vigilancia postcomercialización