Farmacología
Baja correlación de los desenlaces intermedios aceptados por la FDA con la sobrevida general
16 abril 2020
Utilizando el cáncer de mama como ejemplo, se encontró que los criterios de valoración sustitutivos enumerados como suficientes por la FDA tienen correlaciones débiles o ausentes con la sobrevida general. EClinicalMedicine, 13 de abril de 2020.
Una parte sustancial del registro de ensayos clínicos es retrospectivo
16 abril 2020
Los registros de ensayos clínicos surgieron como estrategia frente al sesgo de publicar preferentemente los resultados exitosos, pero la práctica de inscribirlos en forma tardía constituye un nuevo "sesgo de registro selectivo". British Medical Journal, febrero de 2020.
Cloroquina e hidroxicloroquina en covid-19: El uso de estos medicamentos es prematuro y potencialmente dañino
08 abril 2020
No debe suponerse que ninguna intervención es eficaz. Incluso los fármacos inicialmente respaldados por evidencia de efectividad pueden resultar más dañinos que beneficiosos. Se han retirado demasiados medicamentos debido a reacciones adversas después de mostrar una promesa clínica. Necesitamos mejores ensayos controlados aleatorizados de cloroquina o hidroxicloroquina con una potencia adecuada. Robin E Ferner, Jeffrey K Aronson. BMJ, 8 de abril de 2020
Notas sobre métodos: tiempo medio de sobrevida restringido
26 marzo 2020
Esta medida permite cuantificar el aplazamiento de un resultado durante un intervalo especificado y corresponde a la diferencia entre las áreas bajo las 2 curvas de supervivencia para los grupos de intervención y control. Annals of Internal Medicine, 24 de marzo de 2020.
No apresurarse a implementar vacunas y medicamentos COVID-19 sin suficientes garantías de seguridad
17 marzo 2020