Farmacología
Estudios de postcomercialización acordados de nuevos medicamentos y productos biológicos aprobados por la FDA
21 junio 2019
BMC Medicine 17 de junio de 2019Si bien solo el 15% de los compromisos posteriores a la comercialización acordados por las compañías farmacéuticas en el momento de la aprobación de la FDA fueron para nuevos ensayos clínicos, estos ensayos casi siempre se registraron con resultados informados en ClinicalTrials.gov. Sin embargo, solo la mitad se publicó y, a pesar de los requisitos de informes públicos de la FDA, la información reciente sobre el estado a menudo no estaba disponible para los estudios 506B.
Drug Safety Update - Junio 2019
21 junio 2019
MHRA , 19 de junio de 2019 Olaratumab retiro por falta de eficacia Anticoagulantes orales de acción directa: eventos tromboembólicos Agonistas del receptor de GLP-1: informes de cetoacidosis diabética Retinoides orales ▼: respaldo del Programa de Prevención del Embarazo
Mortalidad y digoxina: comparación aleatoria versus observacional en el ensayo DIG
21 junio 2019
European Heart Journal, 18 de junio de 2019 La prescripción de digoxina es un indicador de la gravedad de la enfermedad y peor pronóstico, que no puede explicarse por completo mediante ajustes de covariables en el ensayo DIG en el que los pacientes estaban bien caracterizados. Es poco probable que enfoques de investigación más débiles (estudios observacionales de datos administrativos o registros) puedan proporcionar estimaciones más confiables de los efectos de los glucósidos cardíacos.
Intervenciones de políticas gubernamentales para reducir el uso de antimicrobianos humanos
21 junio 2019
PLOS Medicine, 11 de junio de 2019 Este sería el primer estudio que proporciona a los responsables de la formulación de políticas pruebas sintetizadas sobre las intervenciones de políticas gubernamentales específicas que abordan la resistencia antimicrobiana. En el futuro, los gobiernos deben garantizar que estas intervenciones evalúen utilizando diseños de estudios rigurosos y que se publiquen sus resultados.
Pasar al menos 120 minutos a la semana en la naturaleza se asocia con buena salud y bienestar.
19 junio 2019