Farmacología

Cambios en el etiquetado y costos de los ensayos clínicos realizados bajo la Extensión de exclusividad pediátrica de la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU., De 2007 a 2012

26 septiembre 2018

JAMA Intern Med. 24 de septiembre de 2018 Los ensayos clínicos realizados bajo el programa de exclusividad pediátrica de la Administración de Medicamentosy Alimentos de EE. UU. han proporcionado información importante sobre la efectividad y la seguridad de los medicamentos utilizados en niños. Los costos para los consumidores han sido altos, superando los costos de inversión estimados para la realización de los ensayos. Como alternativa, los diseñadores de políticas deberían considerar el financiamiento directo de dichos estudios.

Diseño de los ensayos clínicos: algunos “desenlaces duros” podrían no serlo tanto

25 septiembre 2018

La expansión en la definición de variables como infarto de miocardio, ACV, recurrencia de cáncer o aparición de metástasis puede resultar en que estos desenlaces no se relacionen con la duración o la calidad de la vida. British Medical Journal, 19 de septiembre de 2018

Una revisión sistemática integral de las perspectivas farmacéuticas sobre la educación interprofesional y la práctica colaborativa.

25 septiembre 2018

Res Social Adm Pharm. octubre de 2018 Estos hallazgos brindarán la oportunidad a las partes interesadas y los responsables de formular políticas de desarrollar e implementar actividades de educación interprofesional que sean significativas, integrales y únicas. Se requieren esfuerzos sostenidos no solo en los planes de estudios de pregrado sino también en los entornos de atención médica para mejorar y promover una cultura interprofesional a nivel individual y de la organización.

Un fallo judicial habilita el uso de bevacizumab para la degeneración macular húmeda en Gran Bretaña

25 septiembre 2018

El medicamento oncológico es 30 veces más barato que otros dos anticuerpos monoclonales desarrollados especialmente para la afección ocular. The Guardian, 21 de septiembre de 2018

Costos estimados de ensayos pivotales para nuevos agentes terapéuticos aprobados por la FDA de los EE. UU., 2015-2016

25 septiembre 2018

JAMA Intern Med. 24 de septiembre de 2018. Los ensayos de mayor costo fueron aquellos en los cuales el nuevo agente debía demostrar ser no inferior con puntos finales de beneficios clínicos en comparación con un agente ya disponible o aquellos que requerían poblaciones de pacientes más grandes para lograr poder estadístico para documentar efectos de tratamiento más pequeños o acumular puntos finales que ocurren con poca frecuencia.

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