Farmacología
Dificultades de la FDA para retirar un fármaco aprobado por vía acelerada
12 diciembre 2022
A pesar de que los ensayos clínicos del caproato de hidroxiprogresterona para prevención del parto prematuro no mostraron eficacia en desenlaces clínicos relevantes, la decisión de la FDA de revocar la autorización por vía acelerada de este medicamento se encuentra con la resistencia del productor, que ha conseguido eludir hasta ahora el cumplimiento de la medida. Este caso señala una debilidad adicional del sistema de aprobación acelerada de la FDA y permite que se siga comercializando un fármaco cuya falta de utilidad ha quedado probada. JAMA, 8 de diciembre de 2022.
Pautas para el Examen de Solicitudes de Patentes Relacionadas con Productos Farmacéuticos
06 diciembre 2022
El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC) establece estándares mínimos para la protección de los derechos de propiedad intelectual por parte de los miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC). “Sin embargo, más allá de estos estándares mínimos, deja abiertas muchas ‘flexibilidades’ que permiten a los miembros de la OMC definir sus propias políticas y estándares sobre diversos asuntos”. South Centre, 29 de noviembre de 2022
Comparación de consumo y precios de biosimilares en EE. UU., Alemania y Suiza
05 diciembre 2022
Los hallazgos de este estudio de cohorte sugieren que se han comercializado más biosimilares en Alemania y Suiza que en los EE. UU. Las políticas que contrarresten las prácticas anticompetitivas en los EE. UU. podrían permitir que los biosimilares ingresen al mercado antes y también podrían reducir los costos de atención médica con un mejor acceso. Se debe promover la concientización sobre los biosimilares para aumentar la aceptación de biosimilares a nivel mundial. JAMA Netw Open , 2 de diciembre de 2022
Ampliación del acceso a productos bioterapéuticos en países de ingresos bajos y medianos a través de licencias voluntarias
30 noviembre 2022
Investigamos cómo la concesión de licencias podría mejorar con éxito la asequibilidad y el acceso oportuno a los productos bioterapéuticos en los LMIC, aprovechando las consultas de expertos, el análisis de la literatura y el conocimiento técnico interno. Lancet Global Health, 28 de noviembre de 2022
Uso de datos del gobierno para comprender el uso y la disponibilidad de medicamentos para la hipertensión y la diabetes: lecciones de Perú
23 noviembre 2022