Farmacología
Seguridad y eficacia del cambio múltiple entre originales y biosimilares: revisión de la literatura e informe de estado sobre la intercambiabilidad
07 noviembre 2022
Todos los estudios informaron que la eficacia y la seguridad en los pacientes cuyo tratamiento involucró múltiples cambios fue comparable a los pacientes cuyo tratamiento involucró un solo cambio o ningún cambio. Algunos campos terapéuticos, como la oncología y la insuficiencia renal, no estuvieron representados en absoluto en los estudios de cambio múltiple. Ther Innov Regul Sci, 2 de noviembre de 2022
Eficacia y precio de los medicamentos oncológicos aprobados por la FDA
01 noviembre 2022
No se detectó una asociación significativa entre los precios de los medicamentos contra el cáncer y la magnitud del beneficio para ninguno de los desenlaces utilizados. Esto sugiere que los precios de los medicamentos oncológicos se basan predominantemente en lo que puede soportar el mercado. Corregir esta tendencia es vital para la solvencia del desarrollo sanitario y farmacéutico. JAMA Internal Medicine, 31 de octubre de 2022.
Cumplimiento de Compromisos y Requisitos de Postcomercialización de Nuevos Medicamentos Aprobados por la FDA, 2013-2016
28 octubre 2022
Los retrasos en la entrega de la información de seguridad y eficacia posterior a la aprobación necesaria para los medicamentos nuevos tienen implicaciones para la atención del paciente, en particular para las preguntas clínicas no resueltas y las poblaciones excluidas de los ensayos previos a la aprobación. Para abordar este problema, el Congreso debería considerar otorgar a la FDA más autoridad, como la capacidad de instituir sanciones monetarias civiles automáticas cuando los fabricantes de productos farmacéuticos no cumplan con sus requisitos y compromisos a tiempo. JAMA Intern Med. 3 de octubre de 2022
Uso de pioglitazona en Australia y el Reino Unido siguiendo los avisos de seguridad de medicamentos sobre el riesgo de cáncer de vejiga
21 octubre 2022
Los resultados de este estudio de series de tiempo interrumpidas indican que las diferencias en los avisos de seguridad de Australia y el Reino Unido dieron como resultado reducciones sustanciales en el uso de pioglitazona a nivel de población en ambos países; sin embargo, no se observaron diferencias por subgrupos. Pharmacoepidemiol Drug Saf. octubre de 2022
Asociación de inversiones en investigación y desarrollo con costos de tratamiento para nuevos medicamentos aprobados de 2009 a 2018
20 octubre 2022