Farmacología
ANMAT: estudios de bioequivalencia para los hipoglucemiantes orales
10 septiembre 2025
Los hipoglucemiantes orales que incluyen principios activos de baja solubilidad (clases II y IV de la clasificación biofarmacéutica) deberán completar estudios de bioequivalencia con los respectivos productos de referencia, en un plazo de 180 días. ANMAT, 8 de septiembre de 2025.
Digitoxina en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida
08 septiembre 2025
El tratamiento con digitoxina redujo el riesgo combinado de muerte por cualquier causa o ingreso hospitalario por agravamiento de la insuficiencia cardíaca en comparación con el placebo en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida que recibieron tratamiento médico según las directrices. N Engl J Med, 29 de agosto de 2025
Acetato de medroxiprogesterona de depósito y riesgo de meningioma
08 septiembre 2025
En este estudio, las mujeres que recibieron acetato de medroxiprogesterona de depósito presentaron un mayor riesgo relativo de diagnóstico posterior de meningioma, especialmente con exposiciones prolongadas e inicio de la medicación a edades más avanzadas. El elevado número necesario para producir daño sugiere un bajo riesgo clínico general. JAMA Neurology, 2 de septiembre de 2025.
Falta de registro, interrupción y no publicación de los ensayos aleatorizados: una revisión sistemática
08 septiembre 2025
Los hallazgos de esta revisión sistemática indicaron que la falta de registro, la interrupción prematura debido a un reclutamiento deficiente y la no publicación de los resultados de los ECA siguen siendo desafíos importantes, especialmente para los ensayos no patrocinados por la industria. Para mitigar estos desafíos, se deben considerar y evaluar empíricamente los requisitos impuestos por los financiadores y los comités de ética, teniendo también en cuenta las obligaciones legales. JAMA Network Open, 3 de septiembre de 2025.
Relación beneficio-riesgo de los medicamentos
08 septiembre 2025