Farmacología
Cumplimiento de Compromisos y Requisitos de Postcomercialización de Nuevos Medicamentos Aprobados por la FDA, 2013-2016
28 octubre 2022
Los retrasos en la entrega de la información de seguridad y eficacia posterior a la aprobación necesaria para los medicamentos nuevos tienen implicaciones para la atención del paciente, en particular para las preguntas clínicas no resueltas y las poblaciones excluidas de los ensayos previos a la aprobación. Para abordar este problema, el Congreso debería considerar otorgar a la FDA más autoridad, como la capacidad de instituir sanciones monetarias civiles automáticas cuando los fabricantes de productos farmacéuticos no cumplan con sus requisitos y compromisos a tiempo. JAMA Intern Med. 3 de octubre de 2022
Consenso de aspectos psicosociales en la enfermedad cardiovascular
27 octubre 2022
El extenso documento revisa todos los aspectos de la epidemiología, la clínica, el diagnóstico y los enfoques terapéuticos de los trastornos psicosociales que condicionan la presencia y los resultados de la enfermedad cardiovascular. Revista Argentina de Cardiología, octubre de 2022.
Panorama actual de los antipsicóticos: ¿Aportan algo los nuevos fármacos comercializados?
27 octubre 2022
En la presente hoja de evaluación, además del posicionamiento de estos nuevos fármacos, pretendemos dar una visión global formativa actualizada de este grupo de fármacos, de sus características y de su utilidad en salud mental. Hoja de Evaluación de Medicamemntos, Vol. XXIII, N.º 3 Año 2022, SESCAM, octubre de 2022
Disminución de la presión arterial y prevención de la demencia
27 octubre 2022
Este metanálisis de datos de pacientes individuales de una sola etapa de ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo proporciona evidencia para respaldar los beneficios del tratamiento antihipertensivo en la vejez media y avanzada para reducir el riesgo de demencia. Quedan dudas sobre el potencial de una reducción adicional de la PA en aquellos con hipertensión ya bien controlada y del tratamiento antihipertensivo iniciado más temprano en el curso de la vida para reducir el riesgo a largo plazo de demencia. European Heart Journal, 25 de octubre de 2022
Validez de los desenlaces subrogados: qué dicen las evaluaciones de la FDA
27 octubre 2022