Farmacología
Limitaciones de los desenlaces sustitutos en la aprobación acelerada de nuevos medicamentos
17 septiembre 2021
Aunque los criterios de valoración sustitutos se utilizan ampliamente para acelerar la aprobación de nuevos fármacos, la mayoría no son predictores fiables de los resultados que más importan a los pacientes. Los reguladores sólo deben aceptar criterios de valoración sustitutos cuando no sea posible generar datos sobre los resultados clínicos. British Medical Journal, 16 de septiembre de 2021.
¿Deberían las autoridades reguladoras aprobar medicamentos basados en desenlaces subrogados?
17 septiembre 2021
La controversia del aducanumab es el último ejemplo de criterios de valoración sustitutos que no predicen resultados clínicamente importantes. Sin embargo, como informan Jeanne Lenzer y Shannon Brownlee, se utilizan cada vez más como la base para las aprobaciones de medicamentos. BMJ 16 de septiembre de 2021
Pruebas diarias a contactos de personas con infección por SARS-CoV-2 y transmisión del SARS-CoV-2 y asistencia en escuelas secundarias y universidades inglesas
17 septiembre 2021
La prueba de contacto diario de los contactos en la escuela no fue inferior al autoaislamiento para el control de la transmisión de COVID-19, con tasas similares de infecciones sintomáticas entre los estudiantes y el personal con ambos enfoques. Las tasas de infección en los contactos escolares fueron bajas, y muy pocos contactos escolares dieron positivo. Se debe considerar la implementación de pruebas de contacto diarias como una alternativa segura al aislamiento en el hogar después de exposiciones en la escuela. Lancet, 14 de septiembre de 2021
Riesgo de sangrado asociado a la anticoagulación luego del primer episodio de tromboembolismo venoso
16 septiembre 2021
Los riesgos a largo plazo de una hemorragia mayor relacionada con los anticoagulantes en pacientes con un primer episodio no provocado de trombosis venosa son considerables. Esta revisión ayuda a informar el pronóstico del paciente y a guiar la toma de decisiones sobre la duración del tratamiento anticoagulante. Annals of Internal Medicine, 14 de septiembre de 2021.
Eficacia de un sustituto de la sal en pacientes de alto riesgo para accidente cerebrovascular
16 septiembre 2021