El desarrollo de vacunas eficaces contra el SARS-CoV-2 se presenta como una de las principales alternativas para lograr el control de la pandemia. El tema tiene múltiples aristas científicas, sanitarias, económicas y políticas, y una presencia permanente en los medios de comunicación.
En este blog de Farmacología se agregan permanentemente nuevas publicaciones sobre el tema, las que se pueden recuperar utilizando el buscador de la página (el símbolo de la lupa, en la esquina superior derecha) con palabras como: "COVID-19" y "vacuna".
En esta página se han reunido algunos enlaces para un acceso más directo a la información relevante sobre las vacunas, obtenida en lo posible de las fuentes originales. El listado es necesariamente incompleto, enfocado en particular en aquellas vacunas ya autorizadas en Argentina y otras cuya investigación ha alcanzado un mayor grado de avance hasta la fecha.
Enlaces de Información Oficial COVID-19 para profesionales de salud
- Efectores de Salud | EMERGENCIA SANITARIA Provincia de Buenos Aires(gba.gob.ar) con recomendaciones y protocolos para descargar
- Medidas ante casos y contactos | Argentina.gob.ar (MSN, última actualización 11/1/2022)
Referencias generales
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Pandemia por COVID-19: evolución de la enfermedad y mortalidad de pacientes internados en relación a la vacunación [octubre de 2022 MEDICINA (Buenos Aires)]
- Organización Mundial de la Salud: La carrera por una vacuna contra la COVID-19
- Organización Panamericana de la Salud: Vacunas contra al COVID-19
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Organización Panamericana de la Salud: Farmacovigilancia de vacunas contra COVID-19
- Resumen diario de novedades sobre vacunas contra la COVID-19 (en inglés)
- Plataformas para vacunas anti-COVID-19, por la Red Argentina de Centros de Información de Medicamentos (RACIM).
- OMS: Manual de vigilancia de la seguridad de las vacunas para COVID-19 (en inglés)
- COVID-19 vaccine tracker: información sobre cada vacuna en estudio para SARS-CoV-2
- Vacunas contra SARS-CoV-2 y la creciente amenaza de variantes virales
- SARS-CoV-2 Variants and Vaccines. Krause et al. N Engl J Med 2021; 385:179-186. DOI: 10.1056/NEJMsr2105280 (13/7/2021)
- Necesidad, eficacia y oportunidad de una tercera dosis de vacuna contra el SARS-COV-2 | Fundación Femeba (6/9/2021)
- Consideraciones sobre las dosis de refuerzo ("tercera dosis") para potenciar la respuesta inmunitaria. The Lancet (13/9/2021)
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Recomendaciones de la EMA y el ECDC sobre ciclos de vacunación heteróloga contra COVID-19 (EMA 7/12/2021)
- Evidencia del desempeño de las vacunas contra la variante Omicron. OMS (14/12/2021)
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Vacunación obligatoria de Covid-19 y derechos humanos. (Comentario) The Lancet (15/1/2022)
- Efectividad de las vacunas para Covid-19 contra la variante Omicron (B.1.1.529). NEJM (2/3/2022)
- Riesgo de enfermedad neurológica inmunomediada por las vacunas contra SARS-CoV-2. BMJ (16/3/2022)
- Argentina: Efectividad de las vacunas rAd26-rAd5, ChAdOx1 nCoV-19 y BBIBP-CorV para el riesgo de infección por SARS-CoV-2 y muerte por COVID-19 en mayores de 60 años. The Lancet (15/3/2022)
- Efectividad de las vacunas para prevenir internaciones en niños y adolescentes de Argentina (The Lancet 16/7/2022)
- Vacunas contra COVID-19 en embarazadas y efectos sobre la salud perinatal (BMJ, 17/8/2022)
- Autorización de vacunas en América Latina con y sin uso de las decisiones de otras jurisdicciones (RPSP, 18/8/2022)
- Desigualdad en el acceso a las vacunas: el fracaso de la respuesta mundial a la pandemia (Salud Colectiva, 1/10/22)
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Asociación entre la duración del ciclo menstrual y la vacunación covid-19. (BMJ Medicine 27/9/2022)
- Impacto de la vacunación COVID-19 en Brasil: un análisis contrafáctico (Lancet Regional Health Americas 20/11/2022)
- Vacunas bivalentes para Covid-19: qué podemos esperar de esta estrategia (NEJM, 11/1/2023)
- Revisión sistemática y metanálisis de las vacunas contra SARS-CoV-2 (The Lancet Respiratory Medicine, 10/2/2023)
- La OMS actualiza sus recomendaciones sobre vacunación contra el Covid-19 (OMS, 28/3/2023).
- Trastornos menstruales asociados a la vacunación contra COVID-19. (BMJ, 3/5/2023)
- Refuerzo de vacuna ARNm mono y bivalente para prevenir COVID-19 grave por omicron (Lancet Infect. Dis.18/7/2023)
- Inmunidad poblacional a COVID-19 por infección natural, vacunación primaria y dosis de refuerzo (19/7/2023)
Normativas e informes de Argentina
- Ley 27.573 – Vacunas destinadas a generar inmunidad adquirida contra el COVID-19. (6/11/2020)
- Plan estratégico para la vacunación contra la COVID-19 en la República Argentina. (MSN)
- Lineamientos técnicos para la Campaña Nacional de Vacunación contra la COVID-19 (MSN)
- Lineamientos provinciales sobre vacunación contra la COVID-19 (MSN)
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Ampliación de la población objetivo a vacunar (MSN) 4/6/2021
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Monitor Público de Vacunación : Tablero en tiempo real de las vacunas que se aplicaron por provincia y en el país. (MSN)
- 9no informe de los efectos adversos de las vacunas en Argentina (Ministerio de Salud, 15/3/2021). 23.642 ESAVI posteriores a la vacunación tras la aplicación de 1.181.292 dosis (Sputnik V 951.722; Covishield 228.665 y Sinopharm 905)
- Argentina difiere la aplicación de la segunda dosis de vacuna para acelerar la cobertura con la primera dosis. (26/03/2021)
- 10° Informe de vigilancia de seguridad en vacunas (Ministerio de Salud, 2/4/2021). 26.721 ESAVI posteriores a la vacunación tras la aplicación de 2.541.362 dosis (Sputnik V 1.450.974; Covishield 519.384 y Sinopharm 571.004)
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Asignación de dosis de vacunas Sinopharm (Ministerio de Salud, 22/4/2021). 29.232 ESAVI posteriores a la vacunación tras la aplicación de 5.493.153 dosis (Sputnik V 3.414.158; Covishield 587.816 y Sinopharm 1.295.940, AstraZeneca 195.239)
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11vo Informe de vigilancia de seguridad en vacunas (Ministerio de Salud, 14/5/2021)
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13° Informe de vigilancia de seguridad en vacunas (Ministerio de Salud, julio 2021)48.345 ESAVI posteriores a la vacunación tras la aplicación de 20.543.325 dosis de vacunas (Sputnik V 8.988.642, Covishield/AstraZeneca 7.360.027, Sinopharm 4.194.656).
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14° Informe de vigilancia de seguridad en vacunas. (Ministerio de Salud, 30 de agosto de 2021) 50.463 ESAVI tras la aplicación de 32.187.823 dosis de vacunas
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23º Informe regional y global sobre efectos adversos de las vacunas para COVID. OPS. (23/08/2021)
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Coadministración de vacunas contra COVID-19 con otras vacunas– septiembre 2021. MSN (14/9/2021)24
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24º Informe regional y global sobre efectos adversos de las vacunas para COVID. OPS. (16/9/2021)
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25º Informe regional y global sobre efectos adversos de las vacunas para COVID. OPS. (27/9/2021)1
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15º Informe de vigilancia de seguridad en vacunas (Ministerio de Salud, octubre de 2021)
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Administración de dosis adicional al esquema primario de vacunación contra COVID-19 (Ministerio de Salud, 26 de octubre de 2021)
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28º Informe regionaly global sobre efectos adversos de las vacunas para COVID. OPS (22/10/2021)
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Informe especial de vigilancia de seguridad en vacunas en niños, niñas y adolescentes. MSN (17/11/2021)
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Documento de posición sobre vacunas contra COVID-19 en pediatría. Sociedad Argentina de Pediatría (30 /11/2021)
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Argentina : Consenso para recomendar reducir a 4 meses el tiempo para la aplicación de la dosis de refuerzo a personal de salud y mayores de 60 años MSN (26/12/2021)
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16º Informe de vigilancia de seguridad en vacunas (Ministerio de Salud, enero 2022)
- Reacciones adversas a vacunas COVID-19 en la Unión Europea y Estados Unidos (Front Public Health 3/2/2022)
- Información regional y global sobre efectos adversos de las vacunas para COVID. OPS ( 2 de abril de 2022)
- 17º Informe de vigilancia de seguridad en vacunas (Ministerio de Salud, abril 2022)
- 18º Informe de vigilancia de seguridad en vacunas (Ministerio de Salud, julio 2022)
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Argentina: Vacunación con Moderna de 6 meses a 3 años y refuerzo de 3 y 4 años. MSN (15/7/2022)
-
Argentina: Indemnización por evento adverso vacunación COVID-19. MSN y Superintendencia de Riesgos del Trabajo. (25/7/2022)
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- Lineamientos técnicos tercer refuerzo. Campaña nacional de vacunación contra la COVID-19. (MSN, 31/10/2022
- Efectividad de las vacunas para Covid-19 en niños de 3 a 11 años: la experiencia argentina (BMJ, 1/12/2022)
Esquemas de vacunación combinados ("heterólogos") contra COVID-19
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Estudio colaborativo de esquemas combinados contra COVID-19: El Ministerio de Salud de la Nación incluye la vacuna de Moderna (Ministerio de Salud, 26/7/2021)
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Recomendación sobre esquemas heterólogos de vacunación Covid-19 (Ministerio de Salud, 4/8/2021)
- Respuesta de anticuerpos a los esquemas combinados con vacunas Pfizer y AstraZeneca (4/8/2021)
- Eficacia de esquemas combinados con vacunas ARNm luego de dosis inicial de AstraZeneca (The Lancet, 17/10/2021)
- Seguridad e inmunogenicidad de siete vacunas tras 2 dosis de AstraZeneca o Pfizer (COV-BOOST) (The Lancet 2/12/21)
- Vacunas de refuerzo Covid-19 homólogas y heterólogas . (N Engl J Med 26/01/2022)
- Efectividad de los esquemas de vacunación homólogos y heterólogos: actualización (BMJ, 6/12/2022)
- Eficacia comparativa contra covid-19 grave de esquemas de tercera dosis heterólogos vs homólogos (BMJ, 24/7/2023)
Información por vacuna (en primer lugar las autorizadas en Argentina):
Informe especial: Vacunas contra el COVID-19 en Argentina. FEMEBA/Fundación FEMEBA 20/04/2021.
Tozinameran / COMIRNATY/ BNT162b2 (Pfizer/BioNTech)
Vacuna de ARNm
Publicaciones:
- Fase 3: Polack FP, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 10:NEJMoa2034577. doi: 10.1056/NEJMoa2034577.
- Informe de la frecuencia de anafilaxia de las vacunas de ARNm. Castells MC, Phillips EJ. Maintaining Safety with SARS-CoV-2 Vaccines. N Engl J Med December 30, 2020. DOI: 10.1056/NEJMra2035343
- Eficacia en las variantes del Reino Unido y de Sudáfrica. Yang Liu, Jianying Liu, Hongjie Xia, et al. Neutralizing Activity of BNT162b2-Elicited Serum — Preliminary Report. N Engl J Med February 17, 2021. DOI: 10.1056/NEJMc2102017
- Reacciones alérgicas por la vacuna. Blumenthal KG, Robinson LB, Camargo CA, et al. Acute Allergic Reactions to mRNA COVID-19 Vaccines. JAMA 20 de abril de 2021;325(15):1562–1565. doi:10.1001/jama.2021.3976
-
Seguridad, inmunogenicidad y eficacia en adolescentes. Frenck RW Jr, Klein NP, Kitchin N,et al ; C4591001 Clinical Trial Group. Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med. 2021 May 27.
- Estudio CombiVacs. Vacuna de refuerzo de BioNTech-Pfizer en participantes preparados con ChAdOx1-S (AstraZeneca). The Lancet June 25, 2021. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01420-3
- Collier et al. Age-related immune response heterogeneity to SARS-CoV-2 vaccine BNT162b2. Nature. (30/6/2021)
- Eficacia de las vacunas frente a la variante Delta del SARS-CoV-2 (6/7/2021)
- Thomas SJ, et al. Six Month Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccine. medRxiv 2021.07.28.21261159.
- Eficacia de una sola dosis en mayores de 80 años. Parry H, et al. The Lancet Healthy Longevity (11/8/2021)
- Efectividad de las vacunas Covid-19 BNT162b2 y ChAdOx1 nCoV-19 contra la variante Delta. N Engl J Med (12/8/2021)
- Parálisis de Bell luego de vacunación con CoronaVac y BNT162b2. The Lancet Infectious Diseases. (16/8/2021)
- Efectividad de una y dos dosis de las vacunas BNT162b2 y ARNm1273. British Medical Journal (20/08/2021)
- Riesgo de los efectos adversos de la vacuna BNT162b2 comparados con los de la enfermedad. N Engl J Med (25/8/2021)
- Effectiveness of Covid-19 Vaccines in Ambulatory and Inpatient Care Settings. N Engl J Med (8/9/2021)
- Protección de una tercera dosis de la vacuna BNT162b2 en Israel. N Engl J Med (15-9/2021)
- Thomas SJ, et al. Eficacia y seguridad de la vacuna BNT162b2 a los 6 meses de seguimiento . N Eng J Med (15/9/2021)
- Efectividad de la vacuna mRNA Covid-19 entre el personal sanitario de EE. UU. N Engl J Med (22/9/2021)
- Descenso gradual de la efectividad de la vacuna con el paso de los meses. Lancet (4/10/2021)
- Opinión de la Agencia Europea de Medicamentos sobre tercera dosis de la vacuna. AEMPS (4/10/2021)
- Eficacia comparativa de las vacunas de ARN mensajero contra COVID. (N Engl J Med (01/12/2021)
- Eficacia de la dosis de refuerzo de la vacuna BNT162b2 para reducir la mortalidad. (N Engl J Med 23/12/2021)
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CDC: Seguridad de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) contra la COVID-19 en niños de 5 a 11 años, luego de 8,7 millones de dosis, en Estados Unidos. (CDC, 31/12/2021)
- Efectividad de las vacunas contra Covid-19 en los adolescentes. (N Engl J Med 12/01/2022)
- Duración de la protección de las vacunas contra formas leves y graves de Covid-19. (N Engl J Med 12/01/2022)
- Vacunas de refuerzo Covid-19 homólogas y heterólogas . (N Engl J Med 26/01/2022)
-
Reducción de la efectividad vacunal en Italia con la circulación de la variante Delta (BMJ, 10/02/2022)
- Eficacia de la vacuna contra SARS-CoV-2 en personas previamente infectadas (Ann Intern Med 15/2/2022)
- Riesgos de segunda dosis cuando hubo reacción de hipersensibilidad a la primera (JAMA Inern Med 21/2/2022)
- Duración de la efectividad de las vacunas para Covid-19 ( The Lancet 2172/2022)
- Riesgo de miocarditis luego de la tercera dosis de vacuna en reclutas militares de Israel. (JAMA, 17/3/2022)
- Efectividad de la vacuna en adolescentes de Dinamarca (estudio observacional). (BMJ 11/4/2022)
- Efectividad de las vacunas contra SARS-CoV-2 en pacientes con enfermedad inmunomediada (Lancet 14/4/2022)
- Vacunación contra el SARS-CoV-2 y miocarditis en un estudio de cohorte nórdico de 23 millones de residentes (JAMA Cardiol 20/4/2022)
- Síndrome hiperinflamatorio en niños luego de la vacuna de ARNm (The Lancet Regional Health Europe 29/4/2022)
- Efectividad de la vacuna BNT162b2 en adolescentes y niños durante la ola de la variante omicron. (JAMA, 13/5/2022)
- Efectividad de la vacuna BNT162b2 para la variante omicron en niños de 5-11 años (NEJM, 29/6/2022)
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Efectividad de una cuarta dosis de la vacuna de ARNm covid-19 contra la variante Omicron entre residentes de atención a largo plazo en Ontario (BMJ, 6/7/2022)
- Protección de la infección previa y de las vacunas ARNm contra la variante omicron (NEJM, 7/7/2022)
- Efectividad comparativa de las vacunas ChAdOx1 vs BNT162b2 en Inglaterra (BMJ, 20/7/2022)
- Efectividad decreciente de las vacunas BNT162b2 y ChAdOx1 a los seis meses desde la segunda dosis (BMJ, 20/7/2022)
- Eventos adversos cardiovasculares asociados a la vacunación contra Covid-19 (Annals of Internal Medicine 23/8/2022)
- Riesgo comparativo de trombosis con síndrome de trombocitopenia o eventos tromboembólicos asociados con diferentes vacunas covid-19 (BMJ 25/10/2022)
- Miocarditis como efecto adverso de las vacunas de mRNA para COVID-19 (CMAJ 21/11/2022)
- Señal de seguridad detectada por los CDC y la FDA para la vacuna bivalente de Pfizer-Biontech (CDC, 13/1/2023)
Documentos de la Autorización de Uso de Emergencia por la FDA :
- Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA Letter of Authorization(11/12/2020)
- FDA_Pfizer EUA_Fact Sheets for Healthcare Providers (Dec-11-2020)
- FDA_Pfizer_EUA_Hoja informativa para receptores y proveedores de cuidados (11/12/2020)
- FDA autoriza el uso en adolescentes de 12 a 15 años. (10-05-2021)
- FDA autoriza una dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para determinadas poblaciones (22-09-2021)
Autorización plena por la FDA (23/08/2021)
- FDA aprueba la primera vacuna contra el COVID-19. Nota de prensa (23/08/2021)
- FDA Carta de aprobación (23/08/2021)
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Comirnaty and Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (actualización (30/08/2021)
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FDA autoriza las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para niños a partir de los seis meses de edad (FDA 16/6/2022)
Autorización condicional por ANMAT (22/12/2020)
- ANMAT Disposición 9210/2020
- OMS incluye a la vacuna Comirnaty en su Listado de Uso de Emergencia (31/12/2020)
- Recomendaciones de la OMS sobre la vacuna de Pfizer/BioNTech
-
ANMAT Autorización formulación pediátrica (menores de entre 5 y 11 años ) vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) (ANMAT 13/1/22)
- España, 1º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19 (25-01-2021)
-
España, 2do Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19 (9-2-2021)
- Resultados preliminares de la vacuna Pfizer/BioNTech en adolescentes. Gacetilla de prensa. (31-3-2021)
-
Miocarditis y pericarditis provocadas por las vacunas de ARNm contra SARS-CoV-2. JAMA (4/8/2021)
-
Casos de miocarditis informados después de la vacunación COVID-19 basada en ARNm en los EE. UU. JAMA (25/1/2022)
Vacuna de vector viral no replicante
- Fases 1-2: Logunov DY e tal. Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia. The Lancet 2020 Sep 26;396(10255):887-897.
- Fase 3 (análisis interino) Logunov DY e tal. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. The Lancet, Published:February 02, 2021
- Gacetilla del Gamaleya National Center, con descripción resultados de fase 3 publicados en The Lancet
- Registro del estudio de fase 3: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04530396
- Registro del estudio en mayores de 60: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04587219
- Rusia autoriza la vacunación con una sola dosis del vector Ad26. (6/5/2021)
- Aumento de la potencia de neutralización y menor escape de las variantes virales con la vacuna Sputnik. medRxiv(25/8/2021)
- Efectividad de la vacuna Sputnik V para prevenir las internaciones por COVID-19. meRxiv (26/8/2021)
- Estudio longitudinal después de la vacunación con Sputnik V muestra anticuerpos neutralizantes duraderos contra el SARS-CoV-2 y una reducción del escape de variantes virales a la neutralización con el tiempo. mBio (25/1/2022)
- Argentina: Efectividad de las vacunas rAd26-rAd5, ChAdOx1 nCoV-19 y BBIBP-CorV para el riesgo de infección por SARS-CoV-2 y muerte por COVID-19 en mayores de 60 años. The Lancet (15/3/2022)
- Respuesta a la vacuna Sputnik V en pacientes en hemodiálisis crónica. Medicina (Bs As), julio de 2022.
Autorización de Emergencia por el Ministerio de Salud (23/12/2020)
- Gacetilla del Ministerio de Salud sobre la Autorización de Emergencia
- Manual del vacunador: Sputnik V, en: Lineamientos técnicos para la Campaña Nacional de Vacunación contra la COVID-19
- 4to informe de los efectos adversos de la vacuna Sputnik V en Argentina (Ministerio de Salud, 20/1/2021)
-
5to informe de los efectos adversos de la vacuna Sputnik V en Argentina (Ministerio de Salud, 29/1/2021) 12.686 ESAVI posteriores a la vacunación tras la aplicación de 265.724 dosis reportadas en el Registro Federal de Vacunación Nominalizado (NoMiVac) registradas hasta el 21/1.
- SPUTNIK V: actualización de las condiciones para la conservación y uso de la vacuna (3 de febrero de 2021)
- 6to informe de los efectos adversos de la vacuna Sputnik V en Argentina (Ministerio de Salud, 9/2/2021). 16.455 ESAVI posteriores a 436.269 dosis . La fiebre acompañada de cefalea y/o mialgias es el diagnóstico más frecuente (38,46%), seguida de la cefalea y/o mialgias no asociadas afiebre (34%)
- Actualización del manual del vacunador de Sputnik V, 10 de febrero 2021(MSN)
-
Vacuna Sputnik V: Nueva presentación del Componente 1, 13 de febrero 2021(MSN)
-
7mo informe de los efectos adversos de la vacuna Sputnik V en Argentina (Ministerio de Salud, 14/2/2021). 19.014 ESAVI posteriores a 572.928 dosis.
-
8vo informe de los efectos adversos de la vacuna Sputnik V en Argentina (Ministerio de Salud, 22/2/2021). 20.428 ESAVI posteriores a la vacunación tras la aplicación de 627.846 dosis
- Documento de posición sobre vacunación con la vacuna Sputnik V. Comisión Nacional de Seguridad en Vacunas (12/5/2021)
- Protección del 70 al 80% con la primera dosis de las vacunas AstraZeneca o Sputnik V (25/6/2021)
Vacuna de vector viral no replicante
Publicaciones:
- Fase 3. Voysey M, et al. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. The Lancet December 08, 2020. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)32661-1.
- Eficacia luego de la primera dosis y según el intervalo entre dosis. Voysey M, et al. Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. The Lancet February 19, 2021. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00432-3
- Falta de eficacia frente a la variante sudafricana. Madhi SA et al. Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant. N Engl J Med. 2021 Mar 16. doi: 10.1056/NEJMoa2102214
-
Eficacia de la vacuna AstraZeneca contra la variante británica: análisis exploratorio de un ensayo controlado aleatorio. Lancet, 30 de marzo de 2021
- Efectos adversos: trombosis y trombocitopenia autoinmune. Schultz NH, Sørvoll IH, Michelsen AE, et al. Thrombosis and Thrombocytopenia after ChAdOx1 nCoV-19 Vaccination. N Engl J Med April 9, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2104882
- Estudio CombiVacs. Vacuna de refuerzo de BioNTech-Pfizer en participantes preparados con ChAdOx1-S (AstraZeneca). The Lancet June 25, 2021. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01420-3
- Eficacia de las vacunas frente a la variante Delta del SARS-CoV-2 (6/7/2021)
- Eficacia de una sola dosis en mayores de 80 años. Parry H, et al. The Lancet Healthy Longevity (11/8/2021)
- Efectividad de las vacunas Covid-19 BNT162b2 y ChAdOx1 nCoV-19 contra la variante Delta. N Engl J Med (12/8/2021)
- Effectiveness of Covid-19 Vaccines in Ambulatory and Inpatient Care Settings. N Engl J Med (8/9/2021)
- Protección de dos dosis de la vacuna ChAdOx1 nCoV-19 contra ingresos hospitalarios y muertes. Lancet (20/12/2021)
- Duración de la protección de las vacunas contra formas leves y graves de Covid-19. (N Engl J Med 12/01/2022)
- Argentina: Efectividad de las vacunas rAd26-rAd5, ChAdOx1 nCoV-19 y BBIBP-CorV para el riesgo de infección por SARS-CoV-2 y muerte por COVID-19 en mayores de 60 años. The Lancet (15/3/2022)
- Efectividad comparativa de las vacunas ChAdOx1 vs BNT162b2 en Inglaterra (BMJ, 20/7/2022)
- Efectividad decreciente de las vacunas BNT162b2 y ChAdOx1 a los seis meses desde la segunda dosis (BMJ, 20/7/2022)
- Eventos adversos cardiovasculares asociados a la vacunación contra Covid-19 (Annals of Internal Medicine 23/8/2022)
- Riesgo comparativo de trombosis con síndrome de trombocitopenia o eventos tromboembólicos asociados con diferentes vacunas covid-19 (BMJ 25/10/2022)
- Gacetilla oficial de la autorización: Oxford University/AstraZeneca vaccine authorised by UK medicines regulator.
- Conditions of Authorisation for COVID-19 Vaccine AstraZeneca
- Information for Healthcare Professionals on COVID-19 Vaccine AstraZeneca
- Information for UK recipients on COVID 19 Vaccine AstraZeneca
- Gacetilla de la ANMAT
- Resolución ANMAT Nº 9271/20
- Autorización de la vacuna COVISHIELD /ChAdOx1nCoV-19 producida en la India (8/02/2021)
-
Manual del Vacunador Vacuna COVISHIELD ® (ChAdOx1nCoV-19 recombinante)18/02/2021
- Documento de posición sobre vacunación con vacuna producida por el laboratorio AstraZeneca / Covishield (10/5/2021)
- Protección del 70 al 80% con la primera dosis de las vacunas AstraZeneca o Sputnik V (25/6/2021)
- WHO. Interim recommendations for use of the AZD1222 (ChAdOx1-S (recombinant)) vaccine against COVID-19 developed by Oxford University and AstraZeneca Interim guidance 10 February 2021
- WHO backs AstraZeneca COVID vaccine amid clotting concerns. (12/03/2021)
- EMA: COVID-19 Vaccine AstraZeneca: PRAC investigating cases of thromboembolic events - vaccine’s benefits currently still outweigh risks - Update (11/03/221)
-
Declaración de la OMS sobre las señales en materia de seguridad relativas a la vacuna de AstraZeneca contra la COVID-19. (17/03/2021)
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- El NIH anuncia los resultados del estudio de Fase 3 realizado en Estados Unidos (22/03/2021)
Beijing Institute of Biological Products (Sinopharm), (también conocida como Covilo ; BIBP-CorV)
Vacuna de virus inactivado
Publicaciones:
- Fases 1/2. Xia S, Zhang Y, Wang Y et al. Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial. The lancet Infectious Diseases, October 15, 2020. DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30831-8
- Preprint sobre neutralización de la variante sudafricana. Huang B, Dai L, Wang H, et al. Neutralization of SARS-CoV-2 VOC 501Y.V2 by human antisera elicited by both inactivated BBIBP-CorV and recombinant dimeric RBD ZF2001 vaccines.
- Fase 3. Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, et al. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online May 26, 2021. doi:10.1001/jama.2021.8565
- Seguridad e inmunogenicidad de la vacuna BIBP-CorV en menores de 18 años: fases 1/2. Lancet Infectious Diseases (15/9/2021)
- Primer informe de trombosis venosa cerebral después de la vacunación covid con virus inactivado (Sinopharm y Sinovac) J Stroke Cerebrovasc Dis. (13/1/2022)
- Argentina: Efectividad de las vacunas rAd26-rAd5, ChAdOx1 nCoV-19 y BBIBP-CorV para el riesgo de infección por SARS-CoV-2 y muerte por COVID-19 en mayores de 60 años. The Lancet (15/3/2022)
- Gacetilla de la aprobación en China, con algunos resultados de Fase 3 (30/12/2020)
-
Vacuna SINOPHARM®: características, esquema de vacunación, condiciones de conservación y uso, contraindicaciones, precauciones y efectos adversos más frecuentes. 27 de febrero 2021(MSN)
-
Manual del vacunador: vacuna Sinopharm® 27 de febrero 2021(MSN)
Convidecia (Ad5-nCoV, Cansino)
Vacuna de vector viral no replicante
- Autorización de emergencia de la vacuna CONVIDECIA (Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) del laboratorio Cansino Biologics Inc (Beijing institute of Biotechnology) (MSN) Boletín Oficial (12/06/2021)
- Fase 3. Análisis final de eficacia, análisis de seguridad provisional e inmunogenicidad de una dosis única de la vacuna recombinante del nuevo coronavirus (Ad5-nCoV- Convidecia, Cansino-) en adultos de 18 años o más (Lancet, 23/12/2021)
mRNA-1273, Spikevax, elasomeran (Moderna)
Vacuna de ARNm
Publicaciones:
- Fase 1. Jackson LA, et al. An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. N Engl J Med November 12, 2020; 383:1920-1931. DOI: 10.1056/NEJMoa2022483
- Fase 1 en adultos mayores. Anderson EJ, et al. Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 mRNA-1273 Vaccine in Older Adults. N Engl J Med Dec 17, 2020; 383:2427-2438. DOI: 10.1056/NEJMoa2028436
-
Fase 3. Baden LR, El Sahly HM, Essink B, et al., for the COVE Study Group. Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine. N Engl J Med December 30, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2035389
- Eficacia en variantes del SARS-CoV-2. Kai Wu, Anne P. Werner, Matthew Koch, et al. Serum Neutralizing Activity Elicited by mRNA-1273 Vaccine — Preliminary Report. N Eng J Med February 17, 2021. DOI: 10.1056/NEJMc2102179
- Neutralización de las variantes California (B.1.429) y Sudáfricana (B.1.351) del SARS-CoV-2. N Engl J Med, 7 de abril de 2021.
- Reacciones alérgicas por la vacuna. Blumenthal KG, Robinson LB, Camargo CA, et al. Acute Allergic Reactions to mRNA COVID-19 Vaccines. JAMA. 20 de abril de 2021;325(15):1562–1565. doi:10.1001/jama.2021.3976
- Fase 2-3 en adolescentes. Ali K, Berman G, Zhou H, et al. Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents. N Engl J Med August 11, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2109522 (11/8/2021)
- Efectividad de una y dos dosis de las vacunas BNT162b2 y ARNm1273. British Medical Journal (20/08/2021)
- Effectiveness of Covid-19 Vaccines in Ambulatory and Inpatient Care Settings. N Engl J Med (8/9/2021)
- Efectividad de la vacuna mRNA Covid-19 entre el personal sanitario de EE. UU. N Engl J Med (22/9/2021)
- Eficacia comparativa de las vacunas de ARN mensajero contra COVID. (N Engl J Med (01/12/2021)
- Vacunas de refuerzo Covid-19 homólogas y heterólogas . (N Engl J Med 26/01/2022)
- Reducción de la efectividad vacunal en Italia con la circulación de la variante Delta (BMJ, 10/02/2022)
- Riesgos de segunda dosis cuando hubo reacción de hipersensibilidad a la primera (JAMA Inern Med 21/2/2022)
- Duración de la efectividad de las vacunas para Covid-19 ( The Lancet 21/2/2022)
- Efectividad de las vacunas contra SARS-CoV-2 en pacientes con enfermedad inmunomediada (Lancet 14/4/2022)
- Análisis de miocarditis entre 252 millones de receptores de ARNm-1273 en todo el mundo (Clin Infec Dis 6/6/2022)
- Efectividad de una cuarta dosis de la vacuna de ARNm covid-19 contra la variante Omicron entre residentes de atención a largo plazo en Ontario (BMJ, 6/7/2022)
- Protección de la infección previa y de las vacunas ARNm contra la variante omicron (NEJM, 7/7/2022)
- Eventos adversos cardiovasculares asociados a la vacunación contra Covid-19 (Annals of Internal Medicine 23/8/2022)
- Evaluación de la vacuna mRNA-1273 en niños de 6 meses a 5 años de edad (NEJM, 19/10/2022)
- Miocarditis como efecto adverso de las vacunas de mRNA para COVID-19 (CMAJ 21/11/2022)
Documentos de la Autorización de Uso de Emergencia por la FDA (18/12/2020):
- FDA_EUA_Moderna COVID-19 Vaccine_Fact Sheet for Healthcare Providers
- FDA_EUA_Moderna Hoja informativa para receptores y proveedores de cuidados
- FDA_EUA_Moderna COVID-19 vaccine_Letter of Authorization
-
FDA autoriza las vacunas contra el COVID-19 de Moderna y Pfizer-BioNTech para niños a partir de los seis meses de edad (FDA 16/6/2022)
Recomendaciones provisorias de la OMS sobre la vacuna de Moderna
Vacuna COVID-19 Spikevax (Moderna) aprobada para niños de 12 a 17 años en la Unión Europea. (23/7/21)
Manual del Vacunador. Vacuna Moderna - Ministerio de Salud, 28 de julio de 2021
Hoja Informativa. Vacuna Moderna - 28 de julio de 2021
Miocarditis y pericarditis provocadas por las vacunas de ARNm contra SARS-CoV-2. JAMA (4/8/2021)
El Ministerio de Salud de Argentina autoriza la vacuna de Moderna para mayores de 12 años. (4/10/2021)
Casos de miocarditis informados después de la vacunación COVID-19 basada en ARNm en los EE. UU. JAMA (25/1/2022)
Vacunación contra el SARS-CoV-2 y miocarditis en un estudio de cohorte nórdico de 23 millones de residentes (JAMA Cardiol 20/4/2022)
Argentina: Vacunación con Moderna de 6 meses a 3 años y refuerzo de 3 y 4 años. MSN (15/7/2022)
CoronaVac (Sinovac Biotech)
Vacuna de virus inactivado
Publicaciones:
- Fases 1/2. Zhang Y, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine in healthy adults aged 18–59 years: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. Lancet Infect Dis. November 17, 2020 DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30843-4.
- Fases 1/2 en > 60 años. Wu Z, Hu Y, Xu M et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac) in healthy adults aged 60 years and older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial. Lancet Infect Dis. 2021; (published online Feb 3.) DOI:https://doi.org/10.1016/S1473-3099(20)30987-7
- Eficacia de la vacuna CoronaVac en una cohorte poblacional de Chile. N Engl J Med DOI: 10.1056/NEJMoa2107715 (7/7/2021)
- Eficacia y seguridad de CoronaVac en un estudio de Fase 3, en 11000 voluntarios de Turquía. The Lancet (8/7/2021)
- Parálisis de Bell luego de vacunación con CoronaVac y BNT162b2. The Lancet Infectious Diseases. (16/8/2021)
- Efectividad de la vacuna de virus iniactivado CoronaVac en adultos mayores de Brasil. British Medical Journal (20/8/2021)
-
Eficacia de la vacuna de virus SARS-CoV-2 inactivado en Chile. New England Journal of Medicine (2/9/2021)
- Primer informe de trombosis venosa cerebral después de la vacunación covid con virus inactivado (Sinopharm y Sinovac) J Stroke Cerebrovasc Dis. (13/1/2022)
- Noticia periodística de los resultados de fase 3 en Brasil (7/01/2021) y aclaración del Gobierno de Sao Paulo sobre los resultados informados (13/1/2021)
- Noticia de la aprobación para uso extendido en China (6/02/2021)
- WHO validates Sinovac COVID-19 vaccine (CoronaVac) for emergency use and issues interim policy recommendations. 1 Junio 2021
Covaxin (Bharat Biotech, India)
Vacuna de virus inactivado
Publicaciones:
- Fase 2. Ella R, et al. Safety and immunogenicity clinical trial of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBV152 (a phase 2, double-blind, randomised controlled trial) and the persistence of immune responses from a phase 1 follow-up report. medRxiv 2020.12.21.20248643; doi: https://doi.org/10.1101/2020.12.21.20248643
- Fase 3. Ella R, et al. COVAXIN Study Group. Efficacy, safety, and lot-to-lot immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine (BBV152): interim results of a randomised, double-blind, controlled, phase 3 trial. Lancet. 2021 Nov 11:S0140-6736(21)02000-6. doi: 10.1016/S0140-6736(21)02000-6.
Vacuna de vector viral no replicante - Se administra una sola dosis
Publicaciones:
- Fase1/2a. Sadoff J, Le Gars M, Shukarev G, et al. Interim Results of a Phase 1–2a Trial of Ad26.COV2.S Covid-19 Vaccine. N Engl J Med January 13, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2034201.
- Fase 1: inmunogenicidad humoral y celular. Stephenson KE, Le Gars M, Sadoff J, et al. Immunogenicity of the Ad26.COV2.S Vaccine for COVID-19. JAMA March 11, 2021. DOI:10.1001/jama.2021.3645
- Fase 3: Jerald Sadoff, et al. for the ENSEMBLE Study Group*Safety and Efficacy of Single-Dose Ad26.COV2.S Vaccine against Covid-19 N Eng J Med April 21, 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa2101544
- Trombosis de seno venoso cerebral: primeros casos en EEUU. See I, Su JR, Lale A, et al. US Case Reports of Cerebral Venous Sinus Thrombosis With Thrombocytopenia After Ad26.COV2.S Vaccination, March 2 to April 21, 2021. JAMA. Published online April 30, 2021. doi:10.1001/jama.2021.7517
- Riesgo de trombosis de seno venoso cerebral por Ad26.COV2.S según sexo y edad. JAMA Internal Medicine (1/11/2021)
- Vacunas de refuerzo Covid-19 homólogas y heterólogas . (N Engl J Med 26/01/2022)
- Informe final de la vacuna de dosis única de Janssen. (N Engl J Med 9/2/2022)
- Duración de la efectividad de las vacunas para Covid-19 ( The Lancet 21/2/2022)
- Eventos adversos cardiovasculares asociados a la vacunación contra Covid-19 (Annals of Internal Medicine 23/8/2022)
- Gacetilla de prensa con los resultados preliminares de Fase 3 (29/1/2021)
- La FDA aprueba la vacuna de Johnson & Johnson (27/02/2021)
- FDA: Janssen COVID-19 Vaccine EUA Fact Sheet for Healthcare Providers
- FDA: Janssen COVID-19 EUA Fact Sheet for Recipients and Caregivers
- EMA: autorización condicional de la vacuna para Europa (11/03/2021)
- FDA y CDC: interrumpen la vacunación por trombosis de senos venosos con plaquetopenia.(13/4/2021)
- AEMPS: Vacuna frente a la COVID-19 de Janssen y riesgo de síndrome de Guillain-Barré (23/7/2021)
- ANMAT: Autoriza la inscripción condicional en el Registro de Medicamentos. (1/10/2021)
Vacuna de antígenos proteicos en nanopartículas
Publicaciones:
- Fase 1-2. Keech C, Albert G, Cho I, et al. Phase 1-2 Trial of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine.N Engl J Med 2020 Dec 10;383(24):2320-2332. doi: 10.1056/NEJMoa2026920.
- Neutralización de las variantes California (B.1.429) y Sudáfricana (B.1.351) del SARS-CoV-2. N Engl J Med, 7 de abril de 2021.
- Eficacia frente a la variante B.1.351 ("Sudáfrica"). Shinde V, Bhikha S, Hoosain Z, for the 2019nCoV-501 Study Group. Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant. N Engl J Med May 5, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2103055
- Resultados de Fase 3 completos. Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine. N Engl J Med June 30, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2107659.
- Efectividad y seguridad de la vacuna Novavax contra SARS-CoV-2. N Engl J Med (15/12/2021)
- Gacetilla de prensa del fabricante con resultados preliminares de fase 3 (28/1/2021)
- Gacetilla del estudio de fase 3: excelente eficacia frente al virus original pero reducida para la variante sudafricana (11/3/2021)
- Gacetilla de prensa con resultados del ensayo de fase 3 PREVENT-19 de la vacuna Novavax (14/6/2021)
- Aprobación definitiva de la vacuna de Novavax en la Unión Europea. (6/7/2023)
Vacuna de ADN trasnportado por el plásmido vector pVAX1 - Se administran tres dosis, una cada 4 semanas.
Publicaciones:
- Resultados iniciales de Fase 3 de una vacuna contra SARS-CoV-2 con tecnología de ADN. (Tha Lancet, 2/4/2022).
Vacuna de subunidad proteica del dominio de unión al receptor de la proteína espiga - Tres dosis, una cada 30 días.
Publicaciones:
Vacuna de partículas similares a virus de producción vegetal, con ayduvante - Dos dosis separadas por 3 semanas.
Publicaciones:
- Resultados iniciales de Fase 3 de una vacuna contra SARS-CoV-2 con tecnología de ADN. (Tha Lancet, 2/4/2022).
- Eficacia y seguridad de una nueva vacuna contra el covid-19 de producción vegetal. (NEJM, 4/5/2022)
Abdala (Cuba)
-
Vacuna recombinante de subunidades proteicas de SARS-CoV-2. Tres dosis intramusculares separadas por 2 semanas.
Publicaciones:
- Efectividad de la vacuna de subunidad proteica Abdala contra Covid-19 (The Lancet Regional Health Americas, 23/9/2022)
Soberana 02 (Cuba)
Vacuna recombinante de subunidades de RBD (receptor binding domain) conjugada con toxoide tetánico. Dos dosis intramusculares separadas por 4 semanas.
Publicaciones:
Eficacia de 2 dosis de Soberana versus refuerzo con Soberana Plus. The Lancet Regional Health Americas (31/12/2022)
BIV-CovIran (Shifa-Pharmed)
Vacuna de partículas virales completas inactivadas. Dos dosis separadas por 4 semanas.
Publicaciones:
Eficacia de la vacuna de partículas virales completas inactivadas BIV1-CovIran para SARS-CoV-2 (BMJ, 21/9/2023)